August 19, 2019
Interview with Loes Pelgrim: A day in the life of a Clinical Operations Consultant
We would like to get you all acquainted with our Clinical Operations Expert Loes Pelgrim. An interview where she opens up about how work is as a Consultant, obstacles she runs in to but where we also take a moment for the things she loves about her working area and ending with some valuable advice.

Ihr globaler Partner im Bereich MedTech für Klinik, Qualität und Regulatory Compliance

Qserve ist das größte Beratungsunternehmen in der EU, das sich zu 100% auf Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika konzentriert. Sehen Sie sich unser Firmenvideo an.

Europe

Our knowledge of the European Medical Device Regulation (EU-MDR) ensures that we can train and support you with an efficient regulatory strategy.

China

We can help you navigate through the Chinese market by offering a wide range of customized services.

USA

We have supported hundreds of Medical device manufacturers with FDA submission. Qserve’s legal entity can act as US Agent and Official Correspondent.

Warum Sie sich für Qserve als Regulatory Consultant entscheiden sollten

 

  • Warum Sie sich für Qserve als Regulatory Consultant entscheiden sollten
  • Wir wissen genau, was vorbereitet werden muss, um Compliance herzustellen und zu erhalten
  • Starkes internationales Team mit hoher Kompetenz im technischen, regulatorischen, qualitäts und klinischem Bereich
  • Mitarbeiter mit Berufserfahrung bei Benannten Stellen, FDA und CFDA
  • Kompetter CRO Service für Medizinprodukte
  • Unser Team besteht aus Mitarbeitern mit unterschiedlicher Seniorität und Erfahrung, vom Junior bis zum Direktor. Abhängig von Ihrem Projekt wählen wir eine kostengünstige Teamstruktur
  • Wir stellen Ihnen nur tatsächlich geleistete Arbeit in Rechnung. Es gibt keine versteckten Kosten
  • Wir führen Trainings durch und vermitteln ein tiefes Verständnis für Regulatory Compliance
  • Ein Ansprechpartner der Ihnen den Zugang zu einem eindrucksvollen Team von Experten
  • Legale Vertretung in China, Europa und den USA

Unser Konzept

"Es ist unsere Mission, alle Hersteller von Medizinprodukten auf pragmatische Weise zu unterstützen und bestehende Vorschriften in verständliche Anforderungen zu übersetzen." - Jan van Lochem, CEO."
Jan van Lochem , CEO

Neuigkeiten

Juli 24, 2019

Our 6th office officialy opened in the UK!

Qserve is happy to announce that as of the 1st of July we have opened an office in the UK. The new location is a great addition to our growing global footprint. With rapid business growth and the addition of Sue Spencer (see press release), it is a logical step to start a legal entity and office in one of the main medical device markets in the EU. 
Juli 22, 2019

Juli 17, 2019

How to incorporate Article 88 into Post Market Surveillance

Juli 15, 2019

Approaching 2020, where do we stand?

As we are ready to start the summer holiday in the EU, I want to take the opportunity in this blog to look ahead at the impacts of 2020 and what we need to prepare ourselves for. The MedTech sector awaits another year full of challenges and adjustment, especially considering the dynamic regulatory environment in Europe. But also, global developments will potentially reshape the way businesses in the MedTech sector need to deal with expectations, processes, and requirements in the quality, regulatory and clinical space.

Juli 08, 2019

How helpful is the new EU guidance at this stage?

This month already we saw 3 new guidance documents being published on the EU Commission website, and they are massively distributed in social networks. And two more are expected on very short notice. But how helpful is this additional guidance in times where manufacturers should be finalizing their applications under the EU-MDR? Let’s have a look and reflect…

Juli 04, 2019

Interview with new force Hans-Pieter Snels: Junior Consultant

2019 has been a year of expansion and growth. This goes hand in hand with taking on new forces in our team. As they all deserve a warming welcome, we wanted to share our new forces and their backgrounds with you. This blog will highlight our Junior Consultant Hans-Pieter Snels!