January 28, 2020
Watch now: Gert Bos at the 4th MDR Symposium by NEN

The fourth edition of the MDR symposium organized by NEN took place on January 14th. This day was dominated by the last months of implementation of the new legislation and regulations for medical devices. NEN has made a video to give an impression of the day. Watch the video now!

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Ihr globaler Partner im Bereich MedTech für Klinik, Qualität und Regulatory Compliance

Qserve ist das größte Beratungsunternehmen in der EU, das sich zu 100% auf Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika konzentriert. Sehen Sie sich unser Firmenvideo an.

Europe

Our knowledge of the European Medical Device Regulation (EU-MDR) ensures that we can train and support you with an efficient regulatory strategy.

China

We can help you navigate through the Chinese market by offering a wide range of customized services.

USA

We have supported hundreds of Medical device manufacturers with FDA submission. Qserve’s legal entity can act as US Agent and Official Correspondent.

Warum Sie sich für Qserve als Regulatory Consultant entscheiden sollten

 

  • Warum Sie sich für Qserve als Regulatory Consultant entscheiden sollten
  • Wir wissen genau, was vorbereitet werden muss, um Compliance herzustellen und zu erhalten
  • Starkes internationales Team mit hoher Kompetenz im technischen, regulatorischen, qualitäts und klinischem Bereich
  • Mitarbeiter mit Berufserfahrung bei Benannten Stellen, FDA und CFDA
  • Kompetter CRO Service für Medizinprodukte
  • Unser Team besteht aus Mitarbeitern mit unterschiedlicher Seniorität und Erfahrung, vom Junior bis zum Direktor. Abhängig von Ihrem Projekt wählen wir eine kostengünstige Teamstruktur
  • Wir stellen Ihnen nur tatsächlich geleistete Arbeit in Rechnung. Es gibt keine versteckten Kosten
  • Wir führen Trainings durch und vermitteln ein tiefes Verständnis für Regulatory Compliance
  • Ein Ansprechpartner der Ihnen den Zugang zu einem eindrucksvollen Team von Experten
  • Legale Vertretung in China, Europa und den USA

Unser Konzept

"Es ist unsere Mission, alle Hersteller von Medizinprodukten auf pragmatische Weise zu unterstützen und bestehende Vorschriften in verständliche Anforderungen zu übersetzen." - Jan van Lochem, CEO."
Jan van Lochem , CEO

Neuigkeiten

Januar 28, 2020

Watch now: Gert Bos at the 4th MDR Symposium by NEN

The fourth edition of the MDR symposium organized by NEN took place on January 14th. This day was dominated by the last months of implementation of the new legislation and regulations for medical devices. NEN has made a video to give an impression of the day. Watch the video now!
Januar 22, 2020

IVDR: Go with the Flow

When implementing IVDR requirements, it’s important to take a step back and look at the flow of documents. Sue Spencer, IVDR Expert, discusses the necessary steps when implementing the IVDR for brand new devices.
Januar 21, 2020

Diana Nogueira joins Qserve

Qserve Group is pleased to announce that Diana Nogueira has joined Qserve to further expand its capabilities in supporting the medical device industry worldwide. Diana will the roll as a Senior Consultant Clinical.
Januar 15, 2020

Press release: Qserve acquires Quasys Consult

Qserve Group, the leading global medical device and in vitro diagnostics consultancy, training and CRO company, is further expanding. Qserve acquired Quasys Consult SA.
Januar 14, 2020

The expected trends on the Chinese market in 2020

The month of January is slowly passing by. Stephanie Huang shares her vision on the expected trends in the Chinese market for the coming year.
Januar 06, 2020

IVDR Compliance Workshop: training program 2020 “How to implement the IVDR in your business?”

Qserve has designed a 5-session training program to assist in determining the crucial steps needed for your organization.