Globaler Marktzugang
Unser Fachwissen über den globalen Marktzugang wird Ihre Markteinführung beschleunigen.
Wo wollen Sie die Marktzulassung erhalten?
Der Vertrieb drängt Sie, den Zugang zu bestimmten Märkten zu organisieren. Die Einhaltung globaler Vorschriften ist für die erfolgreiche Einführung Ihrer Produkte unerlässlich. Unvollständige oder ungenaue Unterlagen können den Marktzugang um mehrere Monate verzögern. Die optimale und effizienteste Vorgehensweise hängt von Faktoren wie den Merkmalen Ihres Produkts, den verschiedenen gesetzlichen Anforderungen, der Klassifizierung, den lokalen Vorschriften und Anforderungen, den verfügbaren Ressourcen und dem Zeitplan ab.
Qserve bietet fachkundige Unterstützung bei der Bewältigung dieser Komplexität und stellt sicher, dass Ihr Produkt alle Anforderungen für einen reibungslosen und effizienten globalen Markteintritt erfüllt. Es ist wichtig, es gleich beim ersten Mal richtig zu machen, klare Anforderungen im Voraus zu stellen und Fristen einzuhalten, um die Markteinführung zu beschleunigen und zu verkürzen. Wir verfügen über ein engagiertes Team, das sich mit Leidenschaft für den globalen Marktzugang einsetzt und die Extrameile geht, damit Ihre Geräte schnell und vorschriftsmäßig auf den Markt kommen.
Erfolgreiche Registrierungen
Der Marktzugang umfasst die in vielen Märkten erforderlichen Erstregistrierungen und die rechtliche Vertretung:
Globale Registrierungen
Wir kennen die Anforderungen für jedes Land und erstellen für Sie einen Fahrplan für den Marktzugang auf der Grundlage Ihrer verfügbaren Unterlagen und/oder bestehenden Marktzulassungen. Wir sorgen für eine schnellere Markteinführung, indem wir die Registrierungen gleich beim ersten Mal richtig machen.
Rechtliche Vertretung
Viele Märkte erfordern eine lokale rechtliche Vertretung. Unser engagiertes Team ist bereit, als Ihr rechtlicher Vertreter zu fungieren. Wir wissen, wann, was und wie wir mit den Behörden kommunizieren müssen. Unser Fachwissen garantiert die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften.
Marktzugang auslagern
Wenn Sie nicht genügend Kapazitäten haben oder Ihr Team sich auf andere Prioritäten konzentrieren muss, können wir Sie unterstützen und flexible Ressourcen bereitstellen.
Regulatorische Intelligenz
Wir wissen, dass es entmutigend und zeitaufwändig sein kann, bei den sich ständig ändernden Vorschriften auf dem Laufenden zu bleiben. Deshalb haben wir Qserve InSight entwickelt, unsere innovative Plattform, die Sie über Vorschriften, Richtlinien, Normen und Nachrichten auf dem Laufenden hält.
Ausbildung
Erweitern Sie Ihr Fachwissen mit Qserve Learn - spezielle Schulungen für die MedTech- und IVD-Branche. Jederzeit und überall.
Setzen Sie Experten ein, um Verluste und Ineffizienz zu vermeiden, indem Sie eine schnellere Markteinführung gewährleisten. Verstehen Sie, was erwartet wird, vermeiden Sie kostspielige Verzögerungen, und machen Sie es gleich beim ersten Mal richtig. Nutzen Sie unser Fachwissen für zuverlässige und praktische Lösungen, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und kostspielige Verzögerungen zu vermeiden. Wir sorgen für Konformität, reduzierte Risiken und einen reibungslosen Marktzugang. Qserve geht die Extrameile für seine Kunden. Wir wissen um die Dringlichkeit, mit der Ihr Team einen schnellen Marktzugang erreichen muss. Indem Sie unser spezialisiertes Fachwissen in Ihre Abläufe integrieren oder Ihr Marktzulassungsverfahren an uns auslagern, beschleunigen Sie die Markteinführung Ihrer Geräte in mehreren Ländern.
