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Über uns
Über die Qserve-Gruppe

Die Qserve-Gruppe wurde 1998 gegründet und begann mit einer kleinen Gruppe von Regulierungsexperten. Seit 2014 sind drei neue Anteilseigner in den Verwaltungsrat eingetreten, mit dem festen Ziel, die globale Vision weiterzuführen.

Auftrag und Vision

Unsere Aufgabe ist es, die Sicherheit und Gesundheit der Patienten zu verbessern, indem wir den Fortschritt der biomedizinischen Technologie unterstützen. Wir unterstützen Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika weltweit beim Marktzugang, bei der Zulassung von Medizinprodukten, bei klinischen Studien und bei der Einhaltung von Vorschriften.

Wir sind bestrebt, dies als Ihr Partner mit einem praktischen Ansatz zu tun, der ein Gleichgewicht zwischen geschäftlichen Anforderungen und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften schafft.

Wir arbeiten leidenschaftlich für unsere Kunden an regulatorischen, qualitativen und klinischen Herausforderungen und sehen es als unsere Verantwortung an, ein vielfältiges globales Team von Fachleuten zu schaffen, die die gleiche Leidenschaft für Medizintechnik, einen hohen Standard an Qualität, Kompetenz und Kundenservice teilen und Spaß daran haben, jeden Tag gemeinsam daran zu arbeiten. Unsere Mitarbeiter machen unser Unternehmen aus.

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Therapeutische Spezialisierung

Unsere therapeutischen Spezialitäten

Wir sind weithin für unsere "praktische" Denkweise bekannt - viele unserer Berater kommen aus der MedTech-Branche und haben oft in den Bereichen Regulierung, Qualität, Klinik oder F&E gearbeitet oder waren bei benannten Stellen beschäftigt. Dadurch ist ihre Beratung praktisch, umsetzungsbereit und basiert auf der betrieblichen Realität, nicht nur auf theoretischem Wissen.

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Leiterschaft

Der Vorstand der Qserve-Gruppe

Die Qserve-Gruppe wurde 1998 von Willibrord Driessen mit einem kleinen Team von Regulierungsexperten gegründet. Seit 2014 sind drei neue Aktionäre in den Vorstand eingetreten, die Willibrords globale Vision teilen. Heute ist Qserve ein bekannter Global Player in der Medizinprodukteindustrie mit Niederlassungen in Europa, den Vereinigten Staaten und China, der Hersteller auf der ganzen Welt betreut.

Dem Vorstand der Qserve-Gruppe gehören Jan van Lochem, Martin de Bruin und Gert Bos an. Sie haben sich zum Ziel gesetzt, die Qserve Group und Qserve CRO zu einer weltweit führenden Beratungsgruppe für Medizinprodukte auszubauen. Wir sind auf regulatorische und klinische Angelegenheiten, Regulatory Intelligence, Qualitätssicherung, klinische Forschung und Schulungen spezialisiert und unterstützen Medizinprodukte und Diagnostika bei der Registrierung, Zulassung und dem weltweiten Marktzugang.

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Das historische Wachstum von Qserve

In den vergangenen 27 Jahren hat sich Qserve zu einem globalen Unternehmen entwickelt, in dem das Team sein Wissen und seine Erfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika bündelt und gemeinsam über 500 Jahre Erfahrung im medizinischen Bereich vorweisen kann.

Die historische Entwicklung zeigt, dass Qserve Ihr globaler Partner für Regulatory Compliance auf der ganzen Welt ist.

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Unsere Büros

Wir haben 7 Büros weltweit

Nehmen Sie Kontakt auf und erfahren Sie mehr

Unsere Adressdaten anzeigen

Etikett hier

Treffen Sie unser Team von Fachleuten

Jan van Lochem, MSc, MBA

CEO

Partner

Martin de Bruin, MSc

CCO

Partner

Gert Bos, PhD

CSO

Partner

Mindy McCann

Country Manager

VP US Operations

Amé Huige

Marketing Specialist

Manager Training Marketing & Development

Dulce Aguilar, PhD

Clinical Writer

Alexandra Beer, PhD

Quality Assurance and Auditing Expert

Jorn van Binsbergen, MSc

Clinical Writer

Claire Borde, PhD

Medical Writer

Renaud Brendel

Country Manager

Senior Consultant

Maria Cámara Torres, PhD

Medical Writer

Minghua Chen

Training Expert

MDR Expert

Patrícia da Silva Perez, PhD

Team Manager Medical Writing

Senior Consultant

Coenraad Davidsdochter, MSc

Team Manager Electrical Safety and Software/AI

Nienke Flipsen-Maassen, MSc

Data Manager

Nicolas Garrett

IVD Regulatory Affairs Expert

Adriana Gavrilciuc, MSc

Regulatory Affairs Expert

Olena Hoi, MSc

Quality and Regulatory Expert

Stephanie (Xing) Huang

Country Manager

Principal Consultant

NMPA Expert

Clinical Study Expert

Jasmin Hunter

Clinical and Regulatory Affairs Expert

Floor Janssen

Medical Writer

Tim Joiner, MSc

Quality and Auditing Expert

Kevin Kenney

Electromechanical Design and Safety Compliance Expert

Jelena Kresoja, MSc

Clinical Writer

Jiuru Li

Medical Writer

Bingshuo Li, PhD

Active Medical Devices Expert

Dr. Cornelia Luban, PhD

Regulatory Affairs Expert

Bianca Lutters, PhD

Head of Clinical Operations

Wouter Mattheussens, MSc

Clinical Project Manager

Mindy McCann, MSc

VP US Operations

Principal Consultant

Keith Morel, PhD

VP US Regulatory Compliance

Principal Consultant

Henk-Willem Mutsaers, MSc

Principal Consultant

Quality Assurance and Auditing Expert

François Naye, PhD

Senior Consultant

Training Expert

Software Expert

Quality Expert

Inette Nieveen, MSc

Head of Medical Devices

Robert Paassen, MSc

Regulatory Affairs Expert

Quality Expert

Swaroop Rani Kesevan Nair

Consultant

Cécile Rosset

Senior Consultant

Dennis Sarwin, MSc
René Schings

Quality and Auditing Expert

Principal Consultant

Training Expert

Kristiane Schmidt, PhD

Senior Consultant