Qualitätsschulung für die Medizinprodukte- und IVD-Industrie
Schaffen Sie sich ein solidesQualitätsfundament mit von Experten geleiteten MedTech- und IVD-Schulungen, die auf die globalen regulatorischen Erwartungen zugeschnitten sind und in flexiblen Formaten angeboten werden.
Beschleunigen Sie die Markteinführung
Die Aufrechterhaltung eines effektiven und konformen Qualitätsmanagementsystems (QMS) in der MedTech- und IVD-Branche ist mehr als nur eine behördliche Anforderung, sie ist für die Produktsicherheit, das Vertrauen der Patienten und den geschäftlichen Erfolg unerlässlich. Vielen Unternehmen fällt es jedoch schwer, mit den sich entwickelnden Erwartungen der globalen Regulierungsbehörden Schritt zu halten und diese Anforderungen in ihrem QMS effektiv umzusetzen.
Qserve Learn bietet qualitätsbezogene Schulungen an, die von aktiven Branchenexperten entwickelt wurden, die die realen Herausforderungen bei der Entwicklung, Herstellung und Qualitätssicherung von Medizinprodukten und IVD kennen. Ganz gleich, ob Sie ein QMS von Grund auf neu aufbauen oder ein bestehendes optimieren, unsere Schulungen geben Ihren Teams die Lernwerkzeuge und das Selbstvertrauen, um Prozesse zu verbessern, Risiken zu verringern und die Erwartungen der Aufsichtsbehörden mit Leichtigkeit zu erfüllen.
Wir bieten Schulungen in verschiedenen Formaten an [virtuell, im Unternehmen, E-Learning, Webinare und On-Demand], damit Ihr Team jederzeit und überall so lernen kann, wie es am besten funktioniert.

Diese meistverkauften Schulungskurse im Bereich der Qualitätssicherung werden von QS- und RA-Fachleuten geschätzt, um die Qualitätsanforderungen zu erfüllen und die betriebliche Leistung zu steigern:
ISO 13485:2016 Umsetzung
Erfahren Sie, wie Sie ein QMS implementieren, aufrechterhalten und auditieren, das den globalen Erwartungen an Medizinprodukte entspricht.
Interne Audits für Medizinprodukte und IVDs
Erwerben Sie die Fähigkeit, interne Audits zu planen, durchzuführen und darüber zu berichten, die einen echten Mehrwert schaffen und die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten.
Qualitätsmanagement für Lieferanten
Verstehen Sie, wie Sie Lieferanten im Rahmen Ihres QMS und Ihrer Risikomanagementstrategie qualifizieren, überwachen und verwalten können.
Bearbeitung von Beschwerden und Vigilanzberichte
Erfahren Sie, wie Sie Beschwerden effizient bearbeiten und die Anforderungen an die Berichterstattung nach dem Inverkehrbringen erfüllen können.
Grundlagen des Risikomanagements (ISO 14971)
Für Neueinsteiger in der Branche ist dies ein wichtiger Kurs, der für alle Aspekte der Entwicklung, der Herstellung und des Vertriebs von Medizinprodukten und IVDs von zentraler Bedeutung ist.
Design übertragen
Eine ausführliche Schulung mit praktischen Beispielen und Erfahrungen mit häufigen Fallstricken bei der erfolgreichen Überführung von Medizinprodukten und IVDs vom fertigen Design in die Produktion.
Proaktiv bleiben mit Quality Compliance
Suchen Sie in unserem Schulungskalender nach Veranstaltungen, die Ihrer Rolle im Bereich Qualität, Ihrem Gerätetyp und Ihrer Region entsprechen.Neue Themen werden regelmäßig auf der Grundlage von Branchentrends und gesetzlichen Aktualisierungen hinzugefügt.
Proaktiv bleiben mit Quality Compliance
Suchen Sie in unserem Schulungskalender nach Veranstaltungen, die Ihrer Rolle im Bereich Qualität, Ihrem Gerätetyp und Ihrer Region entsprechen.Neue Themen werden regelmäßig auf der Grundlage von Branchentrends und gesetzlichen Aktualisierungen hinzugefügt.
Haben Sie noch Fragen? Wir sind für Sie da und helfen Ihnen gerne weiter, auch bei den Themen der Qualitätsschulung.
Welche Arten von Qualitätsschulungen bietet Qserve Learn an?
Qserve Learn bietet virtuelle Schulungen unter der Leitung eines Ausbilders, firmeninterne Sitzungen, E-Learning zum Selbststudium und aufgezeichnete Webinare, die das gesamte Spektrum der Qualität von Medizinprodukten abdecken.
Wer sollte an diesen Qualitätsschulungen teilnehmen?
Diese Kurse sind ideal für Qualitätssicherungsexperten, Regulierungsmanager, Auditoren, Produktionsleiter und alle, die an der Aufrechterhaltung oder Verbesserung eines QMSbeteiligt sind . Um Relevanz und Wirkung zu gewährleisten, ist jede Schulung auf Anfänger-, Mittelstufen- oder Fortgeschrittenenniveau verfügbar, je nach Kenntnisstand und Verantwortlichkeiten Ihres Teams.
Sind die Schulungen auf die ISO- und gesetzlichen Anforderungen abgestimmt?
Ja, alle unsere Qualitätsschulungsinhalte sind auf ISO 13485, ISO 14971, FDA QSRs und relevante regionale Vorschriften abgestimmt, um praktische und aktuelle Anleitungen zu gewährleisten.
Kann die Schulung auf die QMS-Einrichtung unseres Unternehmens zugeschnitten werden?
Unbedingt. Unsere unternehmensinternen Schulungsoptionen können vollständig an Ihre bestehenden Prozesse, Herausforderungen und Gerätetypen angepasst werden. Für weitere Informationen und ein persönliches Angebot stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
Wie sichert Qserve Learn die Qualität der Inhalte?
Alle Inhalte werden von Qserve-Beratern entwickelt und bereitgestellt, die täglich mit Herstellern und benannten Stellen zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass sie den aktuellen Best Practices und den Erwartungen an die Einhaltung der Vorschriften entsprechen.