Wie können qualitativ hochwertige PMCF-Erhebungen im Rahmen der EU-MDR durchgeführt werden? Wir freuen uns, einen kostenlosen Artikel in der JMDR-Ausgabe vom Februar 2025 veröffentlichen zu können: "𝐇𝐢𝐠𝐡-𝐪𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐲 𝐏𝐌𝐂𝐅 𝐬𝐮𝐫𝐯𝐞𝐲𝐬 𝐮𝐧𝐝𝐞𝐫 𝐭𝐡𝐞 𝐄𝐔 𝐌𝐃𝐑 - 𝐟𝐫𝐨𝐦 𝐩𝐥𝐚𝐧𝐧𝐢𝐧𝐠 𝐭𝐡𝐫𝐨𝐮𝐠𝐡 𝐭𝐨 𝐞𝐱𝐞𝐜𝐮𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐚𝐧𝐝 𝐝𝐚𝐭𝐚 𝐚𝐧𝐚𝐥𝐲𝐬𝐢𝐬". Der Artikel wurde in Zusammenarbeit mit Jorn van Binsbergen, Amber Majoor, Marcus Torr, Chris Webb, Martha Vakalopoulou-Paschalidou und Lily Pitter geschrieben.

Jorn van Binsbergen, einer unserer Autoren, fasst es am besten zusammen: "Eine gut strukturierte PMCF-Erhebung ist nicht nur eine reine Compliance-Übung - sie ist der Schlüssel zur Generierung aussagekräftiger klinischer Nachweise, die die Patientensicherheit und Produktleistung wirklich unterstützen."

Laden Sie den Artikel herunter, um umfassende Einblicke in die PMCF-Erhebung zu erhalten, darunter:

• Verstehen Sie alle anwendbaren Phasen des Prozesses zur Erstellung und Durchführung hochwertiger PMCF-Umfragen, oft mit praktischen Beispielen illustriert;

• Identifizierung der Elemente, die in einer PMCF-Umfrage erforderlich sind, mit besonderem Augenmerk darauf, wie klinische Angaben mit messbaren Ergebnisparametern und Akzeptanzkriterien verknüpft werden können;

• Verstehen, dass der Entwurf des Fragebogens der entscheidende Faktor ist, um sicherzustellen, dass genaue und messbare Daten gesammelt werden;

• lernen, wie eine angemessene Methodik für die Durchführung einer PMCF-Umfrage aufgebaut ist, einschließlich der Programmierung und Validierung der Umfrage, der Datenerfassung und des Datenmanagements;

• einige Beispiele für die abschließende Datenanalyse sowie Hinweise dazu, was zu tun ist, wenn die erhobenen Daten nicht den Erwartungen entsprechen und die Akzeptanzkriterien nicht erfüllen.

Laden Sie den Artikel über den folgenden Link herunter: https://lnkd.in/eZimnhnS.