Chez Qserve CRO, nous sommes fiers de notre équipe de professionnels hautement qualifiés qui s'engagent à fournir des services d'essais cliniques de haute qualité. Aujourd'hui, nous sommes ravis de vous présenter Nienke, une gestionnaire de données cliniques expérimentée dont l'expertise garantit l'intégrité et l'efficacité des données cliniques.

Une expérience polyvalente dans la création d'entreprises de dispositifs médicaux

Nienke a rejoint Qserve il y a près de deux ans, apportant avec elle une expérience précieuse de diverses start-ups d'appareils médicaux. Travailler dans des environnements aussi dynamiques l'a obligée à gérer des budgets serrés, à porter plusieurs casquettes et à prendre des décisions rapides et éclairées. Cette capacité d'adaptation a façonné son approche pratique et orientée vers les solutions, ce qui fait d'elle un atout pour notre équipe CRO.

Nienke s'efforce de trouver des solutions plutôt que de se concentrer sur les limites. Elle relève les défis avec un état d'esprit qui donne la priorité aux possibilités et aux options, en recherchant toujours la manière la plus efficace et la plus efficiente d'avancer. Grâce à son approche pratique, elle a joué un rôle clé dans l'optimisation du système de gestion de la qualité (QMS) de notre CRO et dans la mise en œuvre réussie de notre eTMF et de notre CTMS. En outre, elle est un concepteur certifié pour la plupart des principaux systèmes de saisie électronique des données (EDC) sur le marché.

Un acteur clé de la gestion des données cliniques

Basée aux Pays-Bas, Nienke travaille en étroite collaboration avec nos biostatisticiens pour s'assurer que les clients reçoivent des données cliniques précieuses pour les rapports de soumission aux organismes notifiés et à la FDA. Son expertise couvre les plans de gestion des données, les formulaires électroniques de rapport de cas (eCRF), les plans de vérification des données, le nettoyage des données et les analyses statistiques. Elle est connue pour son style de communication direct et pragmatique, veillant à ce que tous les processus restent simples, réalisables et entièrement conformes.

Outre son expertise en matière de gestion des données, Nienke réaliseégalement des audits (d'experts) pour la norme ISO 14155. Sa connaissance approfondie de l'ISO 14155 et du MDR 2017/745, ainsi que son expérience dans la conception et la réalisation d'essais sur les animaux, renforcent encore les capacités de Qserve CRO en matière de conformité réglementaire et de recherche clinique.

Faites équipe avec Qserve CRO pour une gestion fiable des données cliniques

Si vous recherchez un partenaire fiable pour gérer vos données cliniques de manière efficace et conforme, Nienke et l'équipe de Qserve CRO sont là pour vous aider. Que vous ayez besoin d'un soutien complet en matière de gestion des données ou d'une assistance sur des aspects spécifiques de votre essai, nous sommes prêts à assurer le succès de votre étude.

Contactez-nous dès aujourd'hui pour en savoir plus sur notre expertise et sur la manière dont nous pouvons répondre à vos besoins en matière d'essais cliniques.