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Solution

Formation à la qualité pour l'industrie des dispositifs médicaux et des DIV

Construireune base de qualité solideavec des formationsMedTech et IVD dirigées par des experts , adaptées aux attentes réglementaires mondiales et dispensées dans des formats flexibles.

Formation

Accélérer la mise sur le marché

Le maintien d'un système de gestion de la qualité (SGQ) efficace et conforme dans l'industrie MedTech et IVD est plus qu'une exigence réglementaire, c'est un élément essentiel pour la sécurité des produits, la confiance des patients et la réussite de l'entreprise. Pourtant, de nombreuses entreprises ont du mal à suivre l'évolution des attentes des organismes de réglementation internationaux et à mettre en œuvre ces exigences dans leur SGQ de manière efficace.

Qserve Learn propose des formations liées à la qualité, conçues par des experts actifs dans l'industrie qui comprennent les défis réels de la conception, de la fabrication et de l'assurance qualité des dispositifs médicaux et des DIV. Que vous construisiez un SMQ à partir de zéro ou que vous optimisiez un SMQ existant, notre formation donne à vos équipes les outils d'apprentissage et la confiance nécessaires pour améliorer les processus, réduire les risques et répondre aux attentes réglementaires avec facilité.

Nous proposons des formations sous différents formats [virtuel, en entreprise, e-learning, webinaires et à la demande] afin que votre équipe puisse apprendre de la manière qui lui convient le mieux, à tout moment et en tout lieu.

824
Des clients satisfaits
100+
Formations MedTech
20+
Formateurs
24
Années d'expérience combinée
Nos formations

Les professionnels de l'assurance qualité et de l'évaluation des risques font confiance à ces cours de formation les plus vendus dans le domaine de l'assurance qualité pour répondre aux exigences de qualité et favoriser l'excellence opérationnelle :

Mise en œuvre de la norme ISO 13485:2016

Apprenez à mettre en œuvre, à maintenir et à auditer un système de gestion de la qualité conforme aux attentes mondiales en matière de dispositifs médicaux.

Audit interne pour les dispositifs médicaux et les DIV

Acquérir les compétences nécessaires pour planifier, exécuter et rendre compte d'audits internes qui apportent une réelle valeur ajoutée et garantissent la conformité.

Gestion de la qualité des fournisseurs

Comprendre comment qualifier, contrôler et gérer les fournisseurs dans le cadre de votre SMQ et de votre stratégie de gestion des risques.

Traitement des plaintes et rapports de vigilance

Apprenez à traiter efficacement les plaintes et à vous conformer aux exigences en matière de rapports post-commercialisation.

Les bases de la gestion des risques (ISO 14971)

Pour les débutants dans le secteur, il s'agit d'un cours essentiel à tous les aspects de la conception, de la fabrication et de la distribution des dispositifs médicaux et des DIV.

Transfert de la conception

Une formation approfondie avec des exemples pratiques et l'apprentissage des pièges courants sur le transfert des dispositifs médicaux et des DIV des conceptions finies à la production avec succès.

Restez proactif avec la conformité de la qualité

Explorez notre calendrier de formation pour trouver des sessions qui correspondent à votre rôle en matière de qualité, au type d'appareil et à la région.De nouveaux sujets sont régulièrement ajoutés en fonction des tendances de l'industrie et des mises à jour réglementaires.

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FAQ
Questions fréquemment posées sur les thèmes de la formation à la qualité
Vous avez encore des questions ? Nous sommes là pour vous aider, notamment en vous proposant des thèmes de formation de qualité.

Quels sont les types de formation à la qualité proposés par Qserve Learn ?

Qserve Learn propose des formations virtuelles avec instructeur, des sessions en entreprise, des formations en ligne à son propre rythme et des webinaires enregistrés couvrant l'ensemble des sujets relatifs à la qualité des dispositifs médicaux.

Qui devrait participer à ces formations de qualité ?

Ces cours sont idéaux pour les professionnels de l'assurance qualité, les responsables de la réglementation, les auditeurs, les responsables de la production et toute personne impliquée dans le maintien ou l'amélioration d'un système de gestion de la qualité. Afin de garantir la pertinence et l'impact des formations, chacune d'entre elles est disponible au niveau débutant, intermédiaire ou avancé, en fonction des connaissances et des responsabilités de votre équipe.

Les formations sont-elles conformes aux normes ISO et aux exigences réglementaires ?

Oui, tous nos contenus de formation à la qualité sont alignés sur les normes ISO 13485, ISO 14971, les QSR de la FDA et les réglementations régionales pertinentes afin de garantir des conseils pratiques et actualisés.

La formation peut-elle être adaptée à la configuration du système de gestion de la qualité de notre entreprise ?

Absolument. Nos options de formation en entreprise peuvent être entièrement personnalisées en fonction de vos processus, défis et types d'appareils existants. N'hésitez pas à nous contacter pour obtenir plus d'informations et une offre personnalisée.

Comment Qserve Learn assure-t-il la qualité du contenu ?

Tous les contenus sont développés et fournis par les consultants de Qserve qui travaillent quotidiennement avec les fabricants et les organismes notifiés, afin de garantir qu'ils reflètent les meilleures pratiques actuelles et les attentes en matière de conformité.