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A propos de nous
À propos du groupe Qserve

Le groupe Qserve a été fondé en 1998 et a débuté avec un petit groupe d'experts en réglementation. Depuis 2014, trois nouveaux actionnaires ont rejoint le conseil d'administration avec la ferme intention de poursuivre dans la lignée de la vision globale.

Mission et vision

Notre mission est de contribuer à l'amélioration de la sécurité et de la santé des patients en soutenant les progrès de la technologie biomédicale. Nous aidons les fabricants de dispositifs médicaux et de diagnostics in vitro du monde entier à accéder au marché, à obtenir l'homologation des dispositifs médicaux, à réaliser des essais cliniques et à atteindre et maintenir la conformité réglementaire.

Nous nous efforçons de le faire en tant que partenaire, en adoptant une approche pratique qui concilie les besoins commerciaux et la conformité réglementaire.

Nous travaillons avec passion pour nos clients sur les défis réglementaires, qualitatifs et cliniques et nous considérons qu'il est de notre responsabilité de créer une équipe mondiale diversifiée de professionnels qui partagent la même passion pour la technologie des dispositifs médicaux, un niveau élevé de qualité, de compétence et de service à la clientèle, et qui apprécient le plaisir de travailler ensemble tous les jours. Ce sont nos collaborateurs qui font notre entreprise.

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Spécialité thérapeutique

Nos spécialités thérapeutiques

Nous sommes largement reconnus pour notre état d'esprit "pratique" - un grand nombre de nos consultants sont issus de l'industrie MedTech, ayant souvent travaillé dans des fonctions réglementaires, de qualité, cliniques ou de R&D, ou ayant été employés par des organismes notifiés. Leurs conseils sont donc pratiques, prêts à être mis en œuvre et ancrés dans la réalité opérationnelle, et pas seulement dans des connaissances théoriques.

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Leadership

Le conseil d'administration de Qserve Group

Qserve Group a été fondé en 1998 par Willibrord Driessen avec une petite équipe d'experts en réglementation. Depuis 2014, trois nouveaux actionnaires ont rejoint le conseil d'administration, partageant la vision globale de Willibrord. Aujourd'hui, Qserve est un acteur mondial reconnu dans l'industrie des dispositifs médicaux, avec des bureaux en Europe, aux États-Unis et en Chine, au service des fabricants du monde entier.

Le conseil d'administration du groupe Qserve comprend Jan van Lochem, Martin de Bruin et Gert Bos. Nous sommes spécialisés dans les affaires réglementaires et cliniques, l'intelligence réglementaire, l'assurance qualité, la recherche clinique et la formation afin d'aider les dispositifs médicaux et les diagnostics à obtenir l'enregistrement, l'approbation et l'accès au marché dans le monde entier.

CONSEIL D'ADMINISTRATION
Croissance historique de Qserve

Au cours des 27 dernières années, Qserve est devenue une entreprise internationale dont l'équipe combine ses connaissances réglementaires et son expérience dans le secteur des dispositifs médicaux et du diagnostic in vitro, partageant plus de 500 ans d'expertise combinée dans le domaine médical.

L'évolution historique de Qserve fait de vous votre partenaire global pour la conformité réglementaire dans le monde entier.

Histoire de l'entreprise-Final-rev-4
Nos bureaux

Nous avons 7 bureaux dans le monde

Prenez contact avec nous pour en savoir plus

Voir nos coordonnées

Étiquette ici

Rencontrez notre équipe de professionnels

Jan van Lochem, MSc, MBA

CEO

Partner

Martin de Bruin, MSc

CCO

Partner

Gert Bos, PhD

CSO

Partner

Mindy McCann

Country Manager

VP US Operations

Amé Huige

Marketing Specialist

Manager Training Marketing & Development

Dulce Aguilar, PhD

Clinical Writer

Alexandra Beer, PhD

Quality Assurance and Auditing Expert

Jorn van Binsbergen, MSc

Clinical Writer

Claire Borde, PhD

Medical Writer

Renaud Brendel

Country Manager

Senior Consultant

Maria Cámara Torres, PhD

Medical Writer

Minghua Chen

Training Expert

MDR Expert

Patrícia da Silva Perez, PhD

Team Manager Medical Writing

Senior Consultant

Coenraad Davidsdochter, MSc

Team Manager Electrical Safety and Software/AI

Nienke Flipsen-Maassen, MSc

Data Manager

Nicolas Garrett

IVD Regulatory Affairs Expert

Adriana Gavrilciuc, MSc

Regulatory Affairs Expert

Olena Hoi, MSc

Quality and Regulatory Expert

Stephanie (Xing) Huang

Country Manager

Principal Consultant

NMPA Expert

Clinical Study Expert

Jasmin Hunter

Clinical and Regulatory Affairs Expert

Floor Janssen

Medical Writer

Tim Joiner, MSc

Quality and Auditing Expert

Kevin Kenney

Electromechanical Design and Safety Compliance Expert

Jelena Kresoja, MSc

Clinical Writer

Jiuru Li

Medical Writer

Bingshuo Li, PhD

Active Medical Devices Expert

Dr. Cornelia Luban, PhD

Regulatory Affairs Expert

Bianca Lutters, PhD

Head of Clinical Operations

Wouter Mattheussens, MSc

Clinical Project Manager

Mindy McCann, MSc

VP US Operations

Principal Consultant

Keith Morel, PhD

VP US Regulatory Compliance

Principal Consultant

Henk-Willem Mutsaers, MSc

Principal Consultant

Quality Assurance and Auditing Expert

François Naye, PhD

Senior Consultant

Training Expert

Software Expert

Quality Expert

Inette Nieveen, MSc

Head of Medical Devices

Robert Paassen, MSc

Regulatory Affairs Expert

Quality Expert

Swaroop Rani Kesevan Nair

Consultant

Cécile Rosset

Senior Consultant

Dennis Sarwin, MSc
René Schings

Quality and Auditing Expert

Principal Consultant

Training Expert

Kristiane Schmidt, PhD

Senior Consultant