Assurance qualité
Soutien de bout en bout en matière d'assurance qualité, y compris la mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité (SGQ) sans faille, un soutien pratique en matière d'assurance qualité et des services d'audit.
Intégrer la qualité dans les activités quotidiennes
En tant que fabricant de DM ou de DIV, vous devez vous conformer à des cadres réglementaires multiples et souvent changeants. Suivre les mises à jour et aligner les processus internes est un défi permanent. De nombreuses entreprises se heurtent à un SMQ trop rigide ou trop informel, ce qui rend difficile l'évolution ou la réussite des audits.
Chez Qserve, nous réunissons une équipe de consultants chevronnés ayant une expérience pratique de l'industrie des dispositifs médicaux et des organismes de réglementation. Que vous soyez une startup en train de mettre en place votre premier SMQ ou une entreprise établie qui se prépare à la certification, nous travaillons avec vos équipes internes pour intégrer la qualité dans vos opérations quotidiennes.
Notre assurance qualité couvre de multiples disciplines. Découvrez-les toutes
Soutien à l'assurance qualité
Avez-vous besoin d'aide en matière de CAPA, de gestion des risques ou de surveillance après la mise sur le marché ? Nos consultants sont prêts à intervenir où et quand vous en avez le plus besoin.
Soutien provisoire
La vacance de postes clés dans le domaine de l'assurance qualité et le manque de personnel peuvent perturber les opérations et retarder les étapes de mise en conformité. C'est pourquoi nous proposons des services de gestion intérimaire de l'assurance qualité : des professionnels expérimentés qui peuvent intervenir rapidement et assurer le bon fonctionnement de vos systèmes de qualité.
Audits et évaluations
Nous pouvons effectuer des audits internes, des audits de fournisseurs, des audits simulés ou des évaluations des BPA du SMQ. Les évaluations des BPA et les examens de votre documentation technique soutiennent vos objectifs commerciaux.
Formation
Nous proposons des formations conçues pour renforcer les capacités de votre équipe en matière d'assurance qualité et garantir la conformité aux normes réglementaires internationales. Qu'il s'agisse d'intégrer de nouveaux employés, de préparer des audits ou de renforcer les compétences en matière d'audit, notre formation peut être adaptée à vos besoins.
Fusions et acquisitions
Nous comprenons les enjeux importants et les processus d'acquisition, et nous abordons les risques réglementaires potentiels liés aux produits et aux marchés.
Les services d'assurance qualité vous aident à respecter et à maintenir les exigences réglementaires sur les marchés mondiaux. Vous recherchez unsoutien structuré et pratique pour éviter les retards coûteux, les non-conformités ou les problèmes de sécurité en intégrant la sensibilisation à la qualité et l'amélioration continue à chaque étape de vos opérations .
Chez Qserve, nous suivons une approche structurée et pratique, en commençant par comprendre votre activité et votre environnement réglementaire. Notre équipe, qui possède une expérience pratique de l'AQ dans l'industrie des dispositifs médicaux et des organismes de réglementation, apporte une perspective unique et un soutien pratique adapté à vos besoins spécifiques.
Chez Qserve, nous suivons une approche structurée et pratique, en commençant par comprendre votre activité et votre environnement réglementaire. Notre équipe, qui possède une expérience pratique de l'AQ dans l'industrie des dispositifs médicaux et des organismes de réglementation, apporte une perspective unique et un soutien pratique adapté à vos besoins spécifiques.
