Contact us
search
DEU
English
Français
Contact us
  • Es gibt keine Vorschläge, da das Suchfeld leer ist.
Lösung

Klinische Ausbildung

Statten Sie Ihr Team mit fachkundigen klinischen Schulungen aus, die den Erfolg in der Medizinprodukte- und IVD-Brancheunterstützen .

Ausbildung

Praktische klinische Ausbildung für Medizinprodukte und IVDs

Die Schulung Ihrer klinischen und behördlichen Teams im Hinblick auf die geltenden Normen, Vorschriften und bewährten Praktiken ist für den Erfolg der Entwicklung, der Markteinführung und des Verbleibs Ihres Medizinprodukts oder IVDs auf dem Markt von entscheidender Bedeutung. Klinische Schulungen tragen dazu bei, dass Ihre Mitarbeiter die Anforderungen wie ISO 14155, ISO 20916, GCP, EU MDR, IVDR, FDA und projektbezogene Richtlinien, die sich auf klinische Prüfungen und die klinische oder leistungsbezogene Nachverfolgung nach der Markteinführung auswirken, vollständig verstehen.

Wir bei Qserve sind auf klinische Schulungen für Medizinprodukte und IVD spezialisiert und bieten umfassende Programme an, die auf die spezifischen Bedürfnisse Ihres Unternehmens zugeschnitten sind. Unsere flexiblen Schulungslösungen umfassen Schulungen vor Ort, interaktive virtuelle Schulungen, maßgeschneiderte Workshops in Ihrem Unternehmen, ansprechende E-Learning-Module, Live-Webinare und On-Demand-Webinare, auf die Ihr Team jederzeit zugreifen kann.

Ganz gleich, ob Sie neues klinisches Personal einarbeiten, die Kenntnisse Ihres bestehenden Teams auffrischen oder sich auf Audits und Inspektionen vorbereiten möchten, die Ausbilder von Qserve sind gut vorbereitet und erfahren, um aktuelles, praktisches Wissen zu vermitteln, das die Einhaltung von Vorschriften und die Leistung verbessert. Unsere Kurse sind eine Kombination aus regulatorischem Wissen und praktischer Anwendung, die Ihre Teams in die Lage versetzt, klinische Prüfungen, PMCF- oder PMPF-Studien und klinische (Leistungs-)Bewertungen sicher zu meistern.

824
Zufriedene Kunden
100+
MedTech-Schulungen
20+
Ausbilder
24
Jahre der kombinierten Erfahrung
Unsere Dienstleistungen

Mit seinem Fachwissen über die einzigartigen Herausforderungen der klinischen Aktivitäten von Medizinprodukten und IVD bietet Qserve spezialisierte Schulungslösungen, die auf die Bedürfnisse Ihres Teams zugeschnitten sind:

Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) Schulung

Vertiefende Kurse zur Entwicklung, Durchführung und Dokumentation effektiver PMCF-Studien, die den Anforderungen der EU MDR oder der FDA entsprechen.

ISO 14155 und Gute Klinische Praxis (GCP) für Medizinprodukte

Schulungen zu ISO 14155 und GCP-Grundsätzen, die auf die besonderen Aspekte klinischer Prüfungen von Medizinprodukten zugeschnitten sind.

Klinische Bewertung und CER-Vorbereitung

Anleitung zur Durchführung von klinischen Bewertungen und zur Erstellung solider klinischer Bewertungsberichte gemäß den gesetzlichen Anforderungen.

Regulatorische Anforderungen für klinische Prüfungen

Länderspezifischer Überblick über die globalen regulatorischen Erwartungen und Einreichungsverfahren für klinische Prüfungen.

Klinische Leistungsstudien der IVDR und Anforderungen der ISO 20916

Schulungen zur Planung und Durchführung von klinischen Leistungsstudien in Übereinstimmung mit den Normen IVDR, MDCG 2025-5 und ISO 20916.

IVDR Klinische Leistungsbewertung

Schulung zur Entwicklung und Bewertung der klinischen Leistung, um die Anforderungen der IVDR und der MDCG 2022-2 effektiv zu erfüllen.

Companion Diagnostics, klinische Tests und kombinierte Pharmastudien

Spezialisierte Schulungen zur Entwicklung und Verwaltung von Begleitdiagnostika, klinischen Versuchen und integrierten pharmazeutischen Studien, um die Einhaltung von Vorschriften und den klinischen Erfolg sicherzustellen.

PMCF-Erhebungen

Gezielte Schulungen zum Entwurf, zur Durchführung und zur Analyse von PMCF-Umfragen, um reale Beweise zu sammeln, die die laufende Sicherheit und Leistung der Produkte unterstützen.

Klinische Untersuchungen

Schulungen zur Planung, Durchführung und Verwaltung von klinischen Prüfungen, um die Einhaltung der behördlichen Normen und Studienziele zu gewährleisten.

Entdecken Sie unser komplettes Angebot an klinischen Schulungsmöglichkeiten

Verschaffen Sie sich das Wissen und die Fähigkeiten, die Ihr Team benötigt, um bei klinischen Aktivitäten im Bereich Medizinprodukte oder IVD zu glänzen. Entdecken Sie jetzt alle verfügbaren Kurse, Formate und Zeitpläne!

server render fail/waiting for island-7f870ei1R0 (separate island render, inside)
FAQ
Häufig gestellte Fragen zur klinischen Ausbildung
Haben Sie noch Fragen? Wir helfen Ihnen gerne weiter, auch mit klinischen Fortbildungskursen.

Warum ist die klinische Ausbildung für Medizintechnikunternehmen wichtig?

Klinische Schulungen stellen sicher, dass die Teams die regulatorischen Anforderungen und bewährten Praktiken verstehen, was die Risiken der Einhaltung von Vorschriften verringert und die Qualität klinischer Studien verbessert. Das Sammelnklinischer Nachweise ist potenziell kostspielig; die richtigen Entscheidungen zu treffen , kann erhebliche Auswirkungen auf das Geschäft haben.

Wie passt Qserve die innerbetriebliche Ausbildung an die spezifischen Bedürfnisse an?

Wir passen die Inhalte auf der Grundlage Ihres Gerätetyps, Ihrer klinischen Prozesse und der Erfahrung Ihres Teams an, um die Relevanz und Wirkung zu maximieren.

Welche Themen werden in Ihren E-Learning-Kursen behandelt?

Unsere Module decken ISO 14155, ISO 20916, die klinischen Anforderungender EU MDR und IVDR, GCP, das Management klinischer Prüfungen, PMCF, PMPF und mehr ab.

Können virtuelle Schulungen globale Teams unterstützen?

Ja, unsere virtuellen Sitzungen sind für die interaktive Teilnahme über Zeitzonen und Standorte hinweg konzipiert, und wir stellen Ihnen gerne ein individuelles, auf die Bedürfnisse Ihres Teams zugeschnittenes Schulungsangebot zusammen. Kontaktieren Sie uns, um mehr zu erfahren.

Welchen Nutzen haben On-Demand-Webinare für vielbeschäftigte Kliniker?

On-Demand-Webinare ermöglichen den flexiblen Zugang zu Expertenwissen zu jeder Zeit und helfen Fachleuten, in ihrem eigenen Tempo zu lernen. Unsere On-Demand-Webinare sind kostenlos und enthalten nach Abschluss ein Teilnahmezertifikat.

Wo kann ich weitere Informationen finden und mich für die von Qserve angebotenen klinischen Fortbildungskurse anmelden?

Auf Qserve Learn, unserer speziellen E-Learning-Plattform für Fachleute aus der Medizintechnik, können Sie detaillierte Kursbeschreibungen einsehen, auf kostenlose Ressourcen zugreifen und sich für unsere klinischen Schulungsprogramme anmelden.