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Über uns

Über die Qserve-Gruppe

 Die Qserve Group wurde 1998 von einer kleinen Gruppe von Regulierungsexperten gegründet. Seit 2014 sind drei neue Gesellschafter in den Vorstand eingetreten, vereint durch ein gemeinsames Bekenntnis zur globalen Vision von Qserve. Im Jahr 2026 trat Inette Nieveen-van de Laar dem Vorstand bei und markierte damit den nächsten Schritt in diesem kontinuierlichen Wachstum. 

Auftrag und Vision

Unsere Aufgabe ist es, die Sicherheit und Gesundheit der Patienten zu verbessern, indem wir den Fortschritt der biomedizinischen Technologie unterstützen. Wir unterstützen Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika weltweit beim Marktzugang, bei der Zulassung von Medizinprodukten, bei klinischen Studien und bei der Einhaltung von Vorschriften.

Wir sind bestrebt, dies als Ihr Partner mit einem praktischen Ansatz zu tun, der ein Gleichgewicht zwischen geschäftlichen Anforderungen und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften schafft.

Wir arbeiten leidenschaftlich für unsere Kunden an regulatorischen, qualitäts- und klinischen Herausforderungen und sehen es als unsere Verantwortung an, ein vielfältiges globales Team von Fachleuten zu schaffen, die die gleiche Leidenschaft für Medizintechnik, einen hohen Standard an Qualität, Kompetenz und Kundenservice teilen und Spaß daran haben, jeden Tag gemeinsam daran zu arbeiten. Unsere Mitarbeiter machen unser Unternehmen aus.

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Therapeutische Spezialisierung

Unsere therapeutischen Spezialitäten

Wir sind weithin für unsere "praktische" Denkweise bekannt - viele unserer Berater kommen aus der MedTech-Branche und haben oft in den Bereichen Regulierung, Qualität, Klinik oder F&E gearbeitet oder waren bei benannten Stellen beschäftigt. Dadurch ist ihre Beratung praktisch, umsetzungsbereit und basiert auf der betrieblichen Realität, nicht nur auf theoretischem Wissen.

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Führung

Der Vorstand der Qserve-Gruppe

Die Qserve Group wurde 1998 von Willibrord Driessen mit einem kleinen Team von Regulierungsexperten gegründet und hat sich seitdem zu einem weltweit anerkannten Akteur in der Medizinprodukteindustrie entwickelt, mit Niederlassungen in Europa, den Vereinigten Staaten und China.

Seit 2014 haben drei neue Gesellschafter den Vorstand gestärkt, vereint durch Willibrords globale Vision. Im Jahr 2026 wurde Inette Nieveen-van de Laar das neueste Mitglied des Vorstands und bringt dabei mehr als ein Jahrzehnt Erfahrung und Führungskompetenz innerhalb von Qserve in diese Rolle ein.

Der Vorstand, bestehend aus Jan van Lochem, Martin de Bruin, Gert Bos und Inette Nieveen-van de Laar, ist bestrebt, die Qserve Group und Qserve CRO zu einer führenden globalen Unternehmensberatungsgruppe für Medizinprodukte auszubauen. Qserve ist spezialisiert auf Regulatory und Clinical Affairs, Regulatory Intelligence, Qualitätssicherung, klinische Forschung und Schulungen und unterstützt Hersteller weltweit bei der Erlangung von Zulassungen, Genehmigungen und dem Marktzugang.

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Das historische Wachstum von Qserve

In den vergangenen 28 Jahren hat sich Qserve zu einem globalen Unternehmen entwickelt, in dem das Team sein Wissen und seine Erfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika bündelt und gemeinsam über 500 Jahre Erfahrung im medizinischen Bereich vorweisen kann.

Die historische Entwicklung zeigt, dass Qserve Ihr globaler Partner für Regulatory Compliance auf der ganzen Welt ist.

 

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Unsere Büros

Wir haben 7 Büros weltweit

Nehmen Sie Kontakt auf und erfahren Sie mehr

Unsere Adressdaten anzeigen

Etikett hier

Treffen Sie unser Team von Fachleuten

Jan van Lochem, MSc, MBA

Chief Executive Officer (CEO)

Partner

Martin de Bruin, MSc

Chief Commercial Officer (CCO)

Partner

Gert Bos, PhD

Chief Scientific Officer (CSO)

Partner

Inette Nieveen, MSc

Chief Operating Officer (COO)

Principal Consultant

Bianca Lutters, PhD

Director of Knowledge Management

Regulatory and Clinical Expert

Principal Consultant

Jorn van Binsbergen, MSc

Senior Consultant

Regulatory and Clinical Expert

Claire Borde, PhD

Sr. Clinical Project Manager

Maria Cámara Torres, PhD

Consultant

Clinical Expert

Minghua Chen

Business Development Manager Asia-Pacific

VP Regulatory Compliance

Mindy McCann

Country Manager US

Principal Consultant

Patrícia da Silva Perez, PhD

Team Manager Clinical Writing

Biocompatibility Expert

Senior Consultant

Coenraad Davidsdochter, MSc

Team Manager Regulatory & Quality

Software Expert

Senior Consultant

Nienke Flipsen-Maassen, MSc

Senior Clinical Data Manager

Nicolas Garrett

IVD Regulatory Expert

Consultant

Adriana Gavrilciuc, MSc

Regulatory Affairs Expert

Senior Consultant

Olena Hoi, MSc

Regulatory and Quality Affairs Expert

Senior Consultant

Stephanie (Xing) Huang

Principal Consultant

NMPA Expert

Country Manager China

Floor Janssen

Clinical Writer

Tim Joiner, MSc

Senior Consultant

Regulatory and Quality Expert

Kevin Kenney

Senior Consultant

Design and Safety Compliance Expert

Jelena Kresoja, MSc

Consultant

Regulatory and Clinical Expert

Jiuru Li

Clinical Writer

Bingshuo Li, PhD

Senior Consultant

Regulatory and Software Expert

AI Lead

Dulce Aguilar, PhD

Clinical Writer

Dr. Cornelia Luban, PhD

Principal Consultant

Regulatory Affairs Expert

Wouter Mattheussens, MSc

Clinical Project Manager

Keith Morel, PhD

Principal Consultant

VP Regulatory Compliance

Amé Huige

Marketing Specialist

Manager Training Marketing & Development

François Naye, PhD

Senior Consultant

Training Expert

Software Expert

Quality Expert

Regulatory Expert

Robert Paassen, MSc

Team Manager Regulatory

Quality Expert

Senior Consultant

Start-up Lead

Swaroop Rani Kesevan Nair

Consultant

Regulatory Affairs Expert

Cécile Rosset

Senior Consultant

Regulatory Affairs Expert

Dennis Sarwin, MSc

Team Manager Global Registrations & Consultant

René Schings

Quality and Auditing Expert

Principal Consultant

Kristiane Schmidt, PhD

Principal Consultant

IVD Lead

Agnieszka Schreiber, BEng

Senior Consultant

Regulatory and EUDAMED Expert

Jennifer Simon, MSc

Consultant

Regulatory Expert

Melissa Smits

Regulatory Affairs Associate

Daphne Smit-van den Hof

Sr. Clinical Project Manager

Joshua Spencer

Global Registrations Specialist