CEP und CER sind nicht dasselbe. Erfahren Sie die wichtigsten Unterschiede und warum sie für die MDR-Konformität entscheidend sind.
-1.png)
Verfügen Sie über klinische Daten aus Nicht-EU-Ländern? Erfahren Sie, was die EU-MDR tatsächlich für die CE-Zertifizierung vorschreibt und wie Sie vorhandene Nachweise in einen tragfähigen Weg zur Mar...
-1.png)
Erkennen Sie diese fünf Lücken bei der KI-Konformität gemäß der EU-MDR und IVDR frühzeitig. Was MedTech-Softwareteams übersehen und wo man mit der Behebung beginnen sollte.