Medizinprodukte werden in Indien ähnlich wie in der EU oder den USA risikobasiert in die Klassen A (geringes Risiko), B (geringes bis mäßiges Risiko), C (mäßiges bis hohes Risiko) und D (hohes Risiko) eingeteilt. Die Klassifizierung wird von der Central Licensing Authority (CLA) vorgenommen. Die indischen Vorschriften listen die Produktkategorien auf und legen fest, welche Produkte als Medizinprodukte registriert werden müssen.

Produkte der Klasse A können durch eine Selbsterklärung registriert werden. Die Registrierung erfolgt über das Online-System SUGAM. Hersteller müssen dabei Angaben wie Name, Adresse, allgemeine Produktinformationen sowie die Marke machen. Importeure müssen die gleichen Registrierungsanforderungen erfüllen.

Unternehmen ohne eigene Niederlassung in Indien sind verpflichtet, einen lokalen bevollmächtigten Repräsentanten (Indian Authorized Agent, IAA) zu benennen. Dieser übernimmt die Registrierung der Produkte über das Online-Portal SUGAM. Für ein Produkt können auch mehrere Vertreter registriert werden.

Der bevollmächtigte Reopräsentant kann ein lokales Büro des Herstellers, eine unabhängige Agentur oder eine beauftragte Einzelperson sein.