Qualitativ hochwertige klinische Nachweise zu erbringen, ist eine wichtige Anforderung der EU-MDR und der weltweiten Vorschriften für die Zulassung vor und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Ganz gleich, ob Sie eine First-in-Human-Studie starten, eine entscheidende klinische Prüfung durchführen oder mit Hilfe eines Registers Daten aus der realen Welt sammeln, Ihre klinische Strategie muss konform sein und den Erwartungen der Behörden entsprechen.

Die CRO von Qserve bietet umfassende und praktische Unterstützung für klinische Prüfungen, PMCF-Studien und die Entwicklung von Registern, die auf Medizinprodukte zugeschnitten sind. Unsere Experten helfen Ihnen von der Vorbereitung des Protokolldesigns bis hin zur Studiendurchführung und gewährleisten die vollständige Einhaltung der ISO 14155, GCP und der relevanten lokalen Vorschriften. Für PMCF-Studien entwickeln wir intelligente, risikobasierte Strategien, die die MDR-Verpflichtungen erfüllen und gleichzeitig den Ressourceneinsatz optimieren.

Register spielen eine wichtige Rolle bei der Erfassung langfristiger Leistungs- und Sicherheitsdaten. Qserve verfügt über beträchtliche Erfahrung und Fachkenntnisse in der Konzeption, Implementierung und Pflege von Medizinprodukteregistern, die reale Nachweise für die behördliche Berichterstattung, Kostenerstattung und klinische Verbesserung liefern.

Warum Qserve als Ihr CRO wählen?

Unsere technischen Experten können mit intelligenter Planung, engagierter Durchführung, maßgeschneiderter Überwachung und vorschriftsmäßiger Dokumentation zu Ihren klinischen Studien in einer Vielzahl von Therapiebereichen wie Herz-Kreislauf, Wundversorgung, Orthopädie und Diabetes beitragen. Jeder Auftrag wird auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten, um sicherzustellen, dass das Budget unter Kontrolle ist und die Ergebnisse Ihren Erwartungen entsprechen.