Die laufenden Änderungen der FDA-Vorschriften sowie die Compliance-Anforderungen der MDR und IVDR der EU haben zunehmend Einfluss auf die Geschäftsstrukturen und Bewertungen im MedTech-Sektor. Da die behördliche Kontrolle zunimmt und die Rahmenbedingungen auf den globalen Märkten immer komplexer werden, ist eine gründliche Due-Diligence-Prüfung der Einhaltung von Vorschriften ein entscheidender Faktor bei Fusionen und Übernahmen geworden. Die Sicherstellung der Übereinstimmung mit den sich entwickelnden Standards ist von entscheidender Bedeutung für die Risikominimierung und die Sicherung langfristiger Werte in der heutigen dynamischen Investitionslandschaft.
Wir bei Qserve wissen, dass bei Fusions- und Übernahmeprozessen viel auf dem Spiel steht. Unser Team von Hauptberatern bewertet das Niveau der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in Ihrem Zielunternehmen und identifiziert potenzielle regulatorische Risiken, bevor sie nach der Übernahme zu kostspieligen Verbindlichkeiten werden. Während der Due-Diligence-Prüfung untersuchen wir das Niveau der Konformität des Produktportfolios und die Robustheit des QMS des Zielunternehmens. Wir gehen auf potenzielle regulatorische Risiken in Bezug auf Produkte und Märkte ein.
