Experts en dispositifs médicaux qui soutiennent les fabricants
L'environnement réglementaire pour les fabricants de dispositifs médicaux devient de plus en plus complexe. Avec la mise en œuvre du MDR et de l'IVDR de l'UE, l'évolution des exigences de la FDA et des normes de conformité mondiales plus strictes, les entreprises sont confrontées à des défis sans précédent pour mettre leurs dispositifs sur le marché de manière sûre et efficace.
Chez Qserve, nous ne nous contentons pas de consulter. Notre équipe d'experts offre une expertise approfondie en matière d'affaires réglementaires, d'assurance qualité et d'affaires cliniques, en fournissant des conseils stratégiques et un soutien pratique tout au long du cycle de vie du produit.
Du marquage CE et des soumissions à la FDA à la mise en place et au maintien de systèmes de gestion de la qualité, en passant par la gestion des évaluations cliniques ou la surveillance des essais cliniques, nous veillons à ce que vos dispositifs répondent à toutes les exigences de conformité.
Que vous soyez une startup qui met sur le marché son premier dispositif ou une multinationale qui se développe à l'échelle mondiale, nous adaptons nos services à vos besoins - en offrant un soutien basé sur des projets, des conseils stratégiques ou des solutions de personnel intérimaire pour permettre à votre entreprise de continuer à avancer.
