AI-Gesetz

Das Gesetz über künstliche Intelligenz (KI) der Europäischen Union ist eine bahnbrechende Verordnung, die den Standard für die KI-Governance weltweit setzen soll. Da KI-Technologien zunehmend in verschiedene Sektoren wie Gesundheit, Finanzen und Sicherheit integriert werden, war die Notwendigkeit klarer und umfassender Vorschriften noch nie so wichtig wie heute. Das EU-KI-Gesetz trägt diesem Umstand Rechnung, indem es KI-Systeme auf der Grundlage ihrer Risikostufen kategorisiert, von solchen, die inakzeptable Gefahren darstellen, bis hin zu solchen, die einer strengeren Aufsicht bedürfen. Diese Verordnung ist für Unternehmen und Innovatoren von grundlegender Bedeutung, die sich mit diesen Regeln auseinandersetzen müssen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten, Innovationen zu fördern und das öffentliche Vertrauen in KI-gestützte Lösungen zu erhalten.

Da die Technologien der künstlichen Intelligenz (KI) und des maschinellen Lernens (ML) rasch voranschreiten, stellt ihre Integration in Medizinprodukte für die Hersteller sowohl Chancen als auch Herausforderungen dar. Um die Einhaltung der Vorschriften und eine erfolgreiche Produktentwicklung zu gewährleisten, ist es entscheidend, sich in der komplexen Regulierungslandschaft zurechtzufinden. Unsere Beratungsdienste sind darauf ausgerichtet, Sie durch die komplexen Anforderungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und des kürzlich veröffentlichten KI-Gesetzes der Europäischen Union zu führen.