Nos blogs
Consultez les blogs de nos experts du secteur.
L'intelligence artificielle occupe une place de plus en plus importante dans le secteur de la santé. Faut-il commencer par commercialiser vos produits dans l'Union européenne ou aux États-Unis ?
-1.png)
Vous vous apprêtez à enregistrer votre premier produit ? Découvrez les étapes clés, le contexte réglementaire, les défis à relever et comment le service EAR de Qserve peut vous aider.
Les entreprises qui importent ou distribuent des dispositifs médicaux au Canada doivent obtenir une licence d'établissement pour les dispositifs médicaux.
.png)
Découvrez les rôles, les responsabilités et les obligations légales d'un agent de la FDA américaine.
.png)
Nouvelle ère QMSR : les inspections FDA deviennent axées sur le risque, le cycle de vie et l’alignement ISO.
Découvrez l'importance d'une formation structurée et prévisible pour les fabricants dans le paysage dynamique des dispositifs médicaux et des IVD.
-1.png)
Découvrez l'importance d'une formation structurée et prévisible pour les fabricants dans le paysage dynamique des dispositifs médicaux et des IVD.
.png)
La conférence Qserve MedTech est de retour, un événement pour les professionnels du MedTech dans un paysage réglementaire mondial en constante évolution.
Le 2 février 2026 approchant à grands pas, découvrez comment vous préparer au QMSR de la FDA selon la norme ISO 13485 en fonction de votre QMS actuel.