Les changements en cours dans les réglementations de la FDA, ainsi que les exigences de conformité dans le cadre du MDR et de l'IVDR de l'UE, influencent de plus en plus les structures des transactions et les évaluations dans le secteur des technologies médicales. À mesure que la surveillance réglementaire s'intensifie et que les cadres deviennent plus complexes sur les marchés mondiaux, une vérification préalable approfondie de la conformité réglementaire est devenue un facteur essentiel dans les fusions et les acquisitions. Garantir l'alignement sur des normes en constante évolution est essentiel pour atténuer les risques et garantir une valeur à long terme dans le paysage d'investissement dynamique d'aujourd'hui.

Chez Qserve, nous comprenons les enjeux importants des processus de fusion et d'acquisition. Notre équipe de consultants principaux évalue le niveau de conformité réglementaire de votre entreprise cible, identifiant les risques réglementaires potentiels avant qu'ils ne deviennent des responsabilités coûteuses après l'acquisition. Au cours de la période de due diligence, nous examinons le niveau de conformité du portefeuille de produits et la solidité du système de gestion de la qualité de l'entreprise cible. Nous abordons les risques réglementaires potentiels liés aux produits et aux marchés.