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Nouvelle ère QMSR : les inspections FDA deviennent axées sur le risque, le cycle de vie et l’alignement ISO.

Découvrez l'importance d'une formation structurée et prévisible pour les fabricants dans le paysage dynamique des dispositifs médicaux et des IVD.

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Nous avons le plaisir d'annoncer le retour de la conférence Qserve MedTech, un événement incontournable pour les professionnels de la technologie médicale qui naviguent dans un paysage réglementaire m...

Le 2 février 2026 approchant à grands pas, découvrez comment vous préparer au QMSR de la FDA selon la norme ISO 13485 en fonction de votre QMS actuel.

Découvrez les leçons tirées de la réglementation de 2025 et les stratégies pour rester en tête de la conformité MedTech tout en vous préparant pour 2026.

Découvrez comment la simplification du MDR/IVDR transforme l’UDI, l’EUDAMED et la gestion des données pour la conformité des dispositifs médicaux.

IVDR 2.0 expliqué: simplification des preuves cliniques et du marquage CE et des nouvelles voies d'accès pour les IVD innovants et orphelins.

Découvrez les cinq principaux défis réglementaires des MedTech en forte croissance et les stratégies pour une croissance durable.