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Zone de service

Accès au marché mondial

Notre expertise en matière d'accès aux marchés mondiaux vous permettra d'accélérer votre mise sur le marché.

Accès au marché mondial

Où envisagez-vous d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché ?

Les ventes vous poussent à organiser l'accès à des marchés spécifiques. La conformité aux réglementations mondiales est essentielle pour lancer vos produits avec succès. Une documentation incomplète ou inexacte retardera l'accès au marché de plusieurs mois. L'approche optimale et la plus efficace dépend de facteurs tels que les caractéristiques de votre appareil, les diverses exigences réglementaires, la classification, les règles et exigences locales, les ressources disponibles et les délais.

Qserve offre des conseils d'experts pour naviguer dans ces complexités, en veillant à ce que votre dispositif réponde à toutes les exigences pour une entrée harmonieuse et efficace sur le marché mondial. Il est essentiel de bien faire les choses dès la première fois, de fournir des exigences claires et de respecter les délais afin d'accélérer et d'augmenter le temps de mise sur le marché. Nous disposons d'une équipe dévouée et passionnée par l'accès au marché mondial, qui se met en quatre pour que vos dispositifs soient mis sur le marché rapidement et dans le respect des normes.


500+

Enregistrements réussis

80+
Marchés couverts
50
Modèles de pays à jour
24
Années d'expérience combinée
Diagnostic compagnon (CDx)

L'accès au marché couvre les enregistrements initiaux et la représentation légale nécessaires dans de nombreux marchés :

Enregistrements globaux

Nous comprenons les exigences de chaque pays et nous vous fournissons une feuille de route pour l'accès en fonction de la documentation dont vous disposez et/ou des autorisations de mise sur le marché existantes. Nous garantissons une mise sur le marché plus rapide en effectuant les enregistrements correctement dès la première fois.

Représentation juridique

De nombreux marchés nécessitent une représentation juridique locale. Notre équipe dévouée est prête à agir en tant que représentant légal. Nous savons quand, quoi et comment communiquer avec les autorités. Notre expertise garantit une conformité continue.

Externaliser l'accès au marché

Si vous ne disposez pas d'une capacité suffisante ou si votre équipe doit se concentrer sur d'autres priorités, nous pouvons vous soutenir et vous fournir des ressources flexibles.

Veille réglementaire

Nous comprenons qu'il peut être difficile et fastidieux de se tenir au courant des réglementations en constante évolution. C'est pourquoi nous avons développé Qserve InSight, notre plateforme innovante conçue pour vous tenir au courant des réglementations, des orientations, des normes et des flux d'informations réglementaires.

Formation

Améliorez votre expertise grâce à la formation Qserve Learn dédiée aux secteurs MedTech et IVD. A tout moment, n'importe où.

Faites appel à des experts pour éviter les pertes et l'inefficacité en garantissant une mise sur le marché plus rapide. Comprendre ce qui est attendu, éviter les retards coûteux et faire les choses correctement dès la première fois. Faites appel à des experts pour obtenir des solutions fiables et pratiques afin de garantir la conformité et d'éviter des retards coûteux. Nous assurons la conformité, réduisons les risques et facilitons l'accès au marché. Qserve va plus loin pour ses clients. Nous sommes conscients de l'urgence pour votre équipe d'obtenir un accès rapide au marché. En intégrant notre expertise spécialisée dans vos opérations ou en nous confiant votre processus d'autorisation de mise sur le marché, vous accélérerez la mise sur le marché de vos dispositifs dans plusieurs pays.

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