Venez rencontrer les experts de Qserve lors du salon RAPS Convergence 2026

Atelier pré-conférence : L’éthique en action : outils pratiques pour gérer les dilemmes réglementaires

Modératrice Qserve : Mindy McCann

Mardi 15 septembre 2026, de 8 h 30 à 16 h 00 (EDT)

Thème : Cet atelier vous aidera à définir votre propre code de conduite éthique et à clarifier vos responsabilités professionnelles lorsque vous êtes confronté à des pressions d’ordre éthique. Des experts du secteur issus des domaines de la fabrication, du conseil et du recrutement utiliseront des scénarios concrets pour explorer comment reconnaître et gérer les dilemmes éthiques, et décider quand et comment prendre la parole.

Session : Petits fabricants : défis et enseignements tirés

Intervenant Qserve : Robert Paassen

Mercredi 16 septembre 2026, de 9 h 15 à 10 h 30 (EDT)

Thème : Cette session portera sur les parcours réglementaires des start-ups du secteur des dispositifs médicaux sur les marchés européens et américains, en mettant l’accent sur les approches « lean » permettant une mise sur le marché en moins d’un an.

• Session : IVDR, quo vadis ? Révision du règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
• Intervenant Qserve : Gert Bos
• Mercredi 16 septembre 2026, de 9 h 15 à 10 h 30 (EDT)
  
• Thème : Cette session vous aidera à mieux comprendre l’impact stratégique que les réformes et ajustements potentiels de l’IVDR auront sur vos efforts de mise en conformité, et comment ils devraient s’inscrire dans votre stratégie réglementaire.

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• Session : État des lieux du MDR/IVDR
• Intervenant Qserve : Gert Bos
• Mercredi 16 septembre 2026, de 13 h 00 à 14 h 00 (EDT)

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• Session : Transition vers le MDR
• Intervenant Qserve : Gert Bos
• Mercredi 16 septembre 2026, de 14 h 15 à 15 h 15 (EDT)
  
  

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• Session : Données issues de la pratique clinique : comment passer d'un simple mot à la mode dans le domaine réglementaire à un atout précieux
• Intervenante Qserve : Bianca Lutters
• Jeudi 17 septembre 2026, de 9 h 15 à 10 h 30 (EDT)
• Thème : Découvrez comment intégrer la collecte de données issues de la pratique clinique (RWD) dès les premières phases de développement d’un produit et tout au long des activités post-commercialisation. Cette session s’attachera à transformer les questions réglementaires et cliniques en stratégies de données exploitables qui soutiennent l’évaluation de la sécurité et des performances, les allégations relatives aux produits et les besoins en matière d’évaluation des technologies de santé, sans sur-ingénierie ni duplication des efforts

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• Cercle de solutions : Défis et opportunités réglementaires dans les essais cliniques de diagnostics compagnons
• Intervenant Qserve : Nicolas Garrett
• Jeudi 17 septembre 2026, de 11 h 55 à 12 h 25 (EDT)
• Thème : cette session mettra en lumière les écueils réglementaires courants rencontrés lors du développement et de l’homologation des diagnostics compagnons (CDx), ainsi que les meilleures pratiques en matière d’engagement réglementaire précoce et de collaboration interfonctionnelle entre les équipes cliniques, réglementaires et de développement.

• Vous joindrez-vous à nous à Charlotte en septembre prochain?
• Rejoignez notre équipe et plongez-vous dans des discussions interactives au sein d'un environnement dédié aux affaires réglementaires. Pour plusd'informations sur l'événement et le programme complet, veuillez consulter le site web de l'événement RAPS Convergence.