June 02, 2020
Three Fast-Track Paths for NMPA Approval
There are three “fast-track” procedures available under the current Chinese regulatory framework for medical device application, called the Green Channels. This blog aims to help device manufacturers accelerate product placement on the Chinese market by summarizing the differences of these 3 paths and how they work.
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Votre partenaire MedTech pour les affaires réglementaires, la qualité et les essais cliniques

Qserve est la plus grande société de consultants de l'UE, spécialisée à 100 % sur les dispositifs médicaux et ceux de diagnostics in vitro. Regardez notre vidéo.

Europe

Our knowledge of the European Medical Device Regulation (EU-MDR) ensures that we can train and support you with an efficient regulatory strategy.

China

We can help you navigate through the Chinese market by offering a wide range of customized services.

USA

We have supported hundreds of Medical device manufacturers with FDA submission. Qserve’s legal entity can act as US Agent and Official Correspondent.

Pourquoi choisir Qserve comme consultant en matière de réglementation?

 

  • Nous savons exactement ce qu'il faut faire pour être et rester en conformité avec les réglementations
  • Une équipe internationale solide, dotée de compétences techniques, réglementaires et cliniques
  • Ex personnel d’organismes notifiés de l'UE, de la FDA et de la CFDA
  • Services complets de CRO pour les dispositifs médicaux
  • Nous disposons d’une équipe à plusieurs niveaux, du consultant junior au principal. En fonction de votre projet, nous sommes en mesure de former une équipe qui vous conviendra au mieux
  • Nous vous facturons le travail effectué, sans frais cachés
  • Nous vous formons et laissons quelque chose derrière nous une fois notre travail terminé, une empreinte de conformité réglementaire
  • 1 seul point de contact vous donnant accès à une large équipe disposant de toutes les compétences
  • Représentation juridique en Chine, en Europe et aux États-Unis

Our method

"Our mission is to support all medical device manufacturers with a practical approach, translating existing regulations to understandable requirements."
Jan van Lochem , CEO