Hier finden Sie die am häufigsten gestellten Fragen und Antworten rund um das Thema Marktzulassung in China. Sie sind an der chinesischen Marktzulassung interessiert? Unsere langjährige Erfahrung und unser professionelles internationales Team in China ermöglichen es uns, reale Erfahrungen zu teilen und Sie umfassend zu beraten.
Fragen, die im Whitepaper zur Marktzulassung in China beantwortet werden:
- Warum ist China ein attraktiver Markt für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika?
- Was sind die drei Vorteile eines Markteintritts in China?
- Was sind die größten Herausforderungen für ausländische Antragsteller beim Markteintritt in China?
- Was sind die drei häufigsten Missverständnisse ausländischer Hersteller beim Markteintritt in China?
- Warum ist es wichtig, frühzeitig eine globale Strategie für den Eintritt in mehrere Märkte zu entwickeln?
- Welche Ratschläge sind für einen Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika-Hersteller nützlich, der eine Expansion in den chinesischen Markt erwägt?
- Welche Lücken bestehen zwischen den Anforderungen an Medizinprodukte in den USA und der EU im Vergleich zu den chinesischen Regularien?
- Welche Lücken bestehen zwischen den Anforderungen an In-vitro-Diagnostika in den USA und der EU im Vergleich zu den chinesischen Regularien?
- Welche Regularien anderer Schlüsselmärkte sind für China relevant?
- Welche Rolle spielt die NMPA (National Medical Products Administration) in China?
- Welche Rolle spielt das CDME (Center for Medical Device Evaluation) in China?
- Welche Zulassungsverfahren gibt es in China?
- Gibt es in China regionale Unterschiede in Bezug auf die regulatorischen Anforderungen?
- Wie erfolgt die Klassifizierung in China?
- Was sind die Aufgaben des China Agents?
- Welche Rolle spielt der Vertriebspartner?
- Worin besteht der Unterschied zwischen einem Vertriebspartner und einem China Agent?
- Welches Budget sollte man für den Markteintritt mindestens einplanen?
- Wie lange dauert der Markteintritt im Durchschnitt?
- Wann ist der beste Zeitpunkt für einen Markteintritt in China?
- Welche regulatorischen Entwicklungen sind in China zu erwarten?
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