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September 09, 2024

Due-Diligence in der Medizintechnik: Die Bedeutung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

In diesem Blog betonen wir die Bedeutung der regulatorischen Sorgfaltspflicht in der MedTech-Branche. Wir heben hervor, wie sie vor rechtlichen Risiken schützt, die Einhaltung komplexer Vorschriften in verschiedenen Märkten sicherstellt und entscheidend für die erfolgreiche Durchführung von Transaktionen ist, sei es bei der Einführung eines neuen Medizinprodukts oder der Übernahme eines Unternehmens.

Due Diligence Verordnung über Medizinprodukte Regulatorische Angelegenheiten Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Herausforderungen der MDR meistern:
Wie Qserves Interim Support Ihre Medizinprodukte-Konformität optimieren kann

Erfahren Sie, wie die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) der Europäischen Union die Sicherheitsstandards für Medizinprodukte grundlegend verändert und gleichzeitig eine Herausforderung für Unternehmen darstellt. Erfahren Sie, wie Interim Support entscheidend sein kann, um die neuen Anforderungen zu erfüllen.

Verordnung über Medizinprodukte Medizinprodukte Interim Support Medical Device Compliance

Ergebnisse

Januar 23, 2025

Neue Anforderungen an die Post-Market Surveillance (Überwachung nach der Inverkehrbringung) in Großbritannien

Read Our Latest Blog About the New UK Post-Market Surveillance Requirements. The UK’s updated Post-Market Surveillance (PMS) regulations for medical devices take effect on June 16, 2025, bringing new obligations for manufacturers, UK Responsible Persons (UKRPs), and Authorized Representatives.

Blog Brexit Guidance documents In-vitro-Diagnostika Zulassung von Medizinprodukten Verordnung über Medizinprodukte Regulatorische Neuigkeiten UK Responsible Person UKCA

Dezember 20, 2024

Full speed ahead with global market access in 2025!

As 2024 ends, Qserve reflects on a challenging yet transformative year in MedTech, highlighting global regulatory advancements and introducing innovative services—Qserve Learn and Qserve Insight—to empower companies in navigating compliance and planning for 2025.

November 12, 2024

MDCG Update: MDCG 2023-3 Rev. 1 with Questions and Answers on vigilance terms and concepts has been published

MDCG MedTech Wachsamkeit

Oktober 29, 2024

PPT Download | Mastering PMCF Data Collection: Overcoming Challenges to Achieve Success

Oktober 29, 2024

An Exciting Week for Medtech in Europe – Combining Today's Implementation With Tomorrow's Improvements

Read in this blog by Gert Bos about recent regulatory conferences in Europe, including the RAPS Euro Convergence and Irish MedTech conferences, where participants actively engaged in discussions about fast-tracking EU MDR and IVDR implementation through European Parliament initiatives.

Blog Verordnung über Medizinprodukte Medizinprodukte MedTech

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