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Highlights

Februar 03, 2025

Wir stellen vor: Qserve Learn: Ihre Online-Lernplattform für die Medizinprodukte- und IVD-Branche

Qserve Learn ist eine flexible und umfassende Online-Trainingsplattform, die Fachkräfte aus den Bereichen Klinische Forschung, Regulatorik und Qualitätsmanagement im Medizinprodukte- und IVD-Sektor mit Experten-geführten Kursen, virtuellen Trainings und On-Demand-Ressourcen für ihre berufliche Weiterentwicklung unterstützt.

E-Learning Qserve Learn Training Virtual Training

Die Herausforderungen der MDR meistern:
Wie Qserves Interim Support Ihre Medizinprodukte-Konformität optimieren kann

Erfahren Sie, wie die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) der Europäischen Union die Sicherheitsstandards für Medizinprodukte grundlegend verändert und gleichzeitig eine Herausforderung für Unternehmen darstellt. Erfahren Sie, wie Interim Support entscheidend sein kann, um die neuen Anforderungen zu erfüllen.

Verordnung über Medizinprodukte Medizinprodukte Interim Support Medical Device Compliance

Ergebnisse

TGA-Konsultation zu Änderungen der IVD-Klassifizierung – Was Sie wissen müssen

The TGA is consulting stakeholders on proposed changes to IVD medical device classification and definitions to better align Australian rules with the European IVDR (Regulation 2017/746) where appropriate.

IVDR Verordnung über Medizinprodukte Medizinprodukte

Februar 06, 2025

On-Demand Webinar | Essential Tips & Tricks for Launching a Clinical Study under MDR

Verordnung über Medizinprodukte Medizinprodukte

Februar 03, 2025

Wir stellen vor: Qserve Learn: Ihre Online-Lernplattform für die Medizinprodukte- und IVD-Branche

Qserve Learn ist eine flexible und umfassende Online-Trainingsplattform, die Fachkräfte aus den Bereichen Klinische Forschung, Regulatorik und Qualitätsmanagement im Medizinprodukte- und IVD-Sektor mit Experten-geführten Kursen, virtuellen Trainings und On-Demand-Ressourcen für ihre berufliche Weiterentwicklung unterstützt.

E-Learning Qserve Learn Training Virtual Training

Januar 23, 2025

Neue Anforderungen an die Post-Market Surveillance (Überwachung nach der Inverkehrbringung) in Großbritannien

Read Our Latest Blog About the New UK Post-Market Surveillance Requirements. The UK’s updated Post-Market Surveillance (PMS) regulations for medical devices take effect on June 16, 2025, bringing new obligations for manufacturers, UK Responsible Persons (UKRPs), and Authorized Representatives.

Blog Brexit Guidance documents In-vitro-Diagnostika Zulassung von Medizinprodukten Verordnung über Medizinprodukte Regulatorische Neuigkeiten UK Responsible Person UKCA

Dezember 20, 2024

Full speed ahead with global market access in 2025!

As 2024 ends, Qserve reflects on a challenging yet transformative year in MedTech, highlighting global regulatory advancements and introducing innovative services—Qserve Learn and Qserve Insight—to empower companies in navigating compliance and planning for 2025.

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