Country Managerin China, Expertin für die NMPA und klinische Studien
Leitende Beraterin
Stephanie Huang ist seit der Gründung der Qserve Group China Managerin & Leitende Beraterin. Neben ihrer Managementfunktion, in der sie regulatorische Strategien entwickelt, Gap-Analysen durchführt und die Ost-West-Verbindungen innerhalb von Qserve und den von Qserve China betreuten Unternehmen stärkt, konzentriert sie sich auf die Einhaltung der NMPA-Vorschriften in China im Bereich Medizinprodukte. Sie hat einen Master of Commerce der University of Sydney und hat mehrere Jahre in China, Großbritannien und Australien studiert und gearbeitet.
Stephanie über ihre Arbeit bei Qserve
„Qserve ist ein multinationales Beratungsunternehmen mit Mitarbeitern aus verschiedenen Kulturen und mit unterschiedlichen Erfahrungshintergründen, was uns hilft, unsere unterschiedlichen Kunden besser zu verstehen. Mein Team und ich arbeiten gerne zusammen und sind stolz darauf, Kunden im In- und Ausland mit hohen Qualitätsstandards zu unterstützen, ihren Marktzugang zu beschleunigen und gleichzeitig die Einhaltung lokaler Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus sicherzustellen. Mit den sich schnell ändernden regulatorischen Entwicklungen in China und weltweit Schritt zu halten und immer am Puls der Zeit zu sein, ist jeden Tag aufs Neue spannend und bereichernd. Die Arbeit in einem so dynamischen Umfeld ist eine Mischung aus Wachstum, Herausforderung und Erfüllung.“
Vor Qserve
Bevor sie 2012 zu Qserve kam, arbeitete sie für ein britisches pharmazeutisches Auftragsforschungsinstitut (CRO) in Nanjing, wo sie am Projektmanagement für pharmazeutische und medizinische Produkte beteiligt war und geeignete Partner für westliche und östliche Kunden suchte. Durch Vernetzung und Nutzung der Stärken der Beteiligten unterstützte sie eine Reihe von Unternehmen bei der Erweiterung ihres Tätigkeitsbereichs und ihrer technologischen Fähigkeiten in der klinischen Forschungsentwicklung.
Sie ist mit der lokalen pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie sowie dem regulatorischen und kulturellen Umfeld vertraut. Stephanie kombiniert ein tiefes Verständnis der Anforderungen der NMPA mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten.