Qserve | Your MedTech Partner for Regulatory, Quality Affairs, and Clinical Trials

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十二月 20, 2024

Full speed ahead with global market access in 2025!

As 2024 ends, Qserve reflects on a challenging yet transformative year in MedTech, highlighting global regulatory advancements and introducing innovative services—Qserve Learn and Qserve Insight—to empower companies in navigating compliance and planning for 2025.

Qserve是欧盟境内100%专注于医疗器械和体外诊断领域最大的咨询公司。敬请观看我司视频。

欧洲

我们对于欧盟医疗器械（EU-MDR）的了解，确保我们能以有效的监管策略提供培训和支持

中国

我们可以提供广泛的定制服务，帮助您进入中国市场

美国

我们帮助上百医疗器械制造商提交FDA申请。Qserve可以作为美国代理人和官方联络人。

All regions

为何选择Qserve作为您的法规顾问？

我们清楚地知道需要做哪些准备来达成并保持合规
强大的国际团队，拥有技术、法规和临床能力
前欧盟公告机构、美国FDA和中国药监工作人员
全套的医疗器械CRO服务
我们的团队拥有各个级别的咨询师，从初级到首席。基于您的项目要求形成高性价比团队
我们依据完成的任务收费，没有隐性消费
我们培训并留下成果，打上合规烙印
一个联络窗口，接触所有团队专家
在中国、欧洲和美国设有分支机构

我们的方式

"我们的使命是用切实可行的方式支持医疗器械制造商，将现有法规转换成可理解的要求"

Jan van Lochem , CEO

新闻

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十二月 20, 2024

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MDCG Update: MDCG 2023-3 Rev. 1 with Questions and Answers on vigilance terms and concepts has been published

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一月 22, 2025 - 一月 23, 2025 /

Meet and Greet Qserve Experts at AI for Health

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