US FDA Agent
Qserves US FDA Komplettpaket
Unterstützung der FDA bei der Kommunikation mit dem ausländischen Hersteller
Erstregistrierung des neuen Betriebs
Jährliche Aktualisierung der Registrierungs- und Listungsdaten
Unterstützung der FDA bei der Planung von Inspektionen der ausländischen Betriebsstätte
Erstlistung von importierten Medizinprodukten
Zwei Stunden regulatorische Unterstützung/Beratung
Qserve-Vorlage zur Vereinfachung des Imports
Nicht im Paket enthalten sind:
Meldung von Vorkommnissen/MD
GUDID/UDI Registrierung
Als Full-Service-Beratungsunternehmen kann Qserve Lösungen für diese Dienstleistungen im Rahmen eines separaten Vertrags anbieten.