Lokale Vertretung
Benötigen Sie einen lokalen Vertreter?
In den meisten Ländern ist für ausländische Hersteller die Benennung eines bevollmächtigten Vertreters oder Lizenznehmers vor Ort Voraussetzung für die Vermarktung ihrer Produkte. Mit unseren eigenen lokalen Einheiten und internationalen Agenten können wir als vollständig etabliertes Unternehmen mit einer physischen Adresse agieren und in Ihrem Namen als unabhängige Partei ohne Interessenkonflikte zwischen Qserve und dem Hersteller auftreten.
Europäischer Bevollmächtigter (EAR)
Sind Sie auf der Suche nach einem Europäischen Bevollmächtigten (EC Rep)? Hersteller, die nicht in der EU ansässig sind, müssen nach den europäischen Richtlinien für Medizinprodukte einen Bevollmächtigten benennen.
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Verantwortliche Person mit Sitz im Vereinigten Königreich - UK Responsible Person (UK RP)
Seit dem Austritt des Vereinigten Königreichs aus der EU am 31. Januar 2020 (Brexit) müssen Hersteller ohne Niederlassung im Vereinigten Königreich eine UK Responsible Person (also eine verantwortliche Person mit Sitz im Vereinigten Königreich) benennen. Die UK Responsible Person handelt im Namen des ausländischen Herstellers bei der gesamten Kommunikation mit der MHRA, einschließlich der Zulassung.
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US Agent & Official Correspondent
Alle bei der FDA registrierten Unternehmen müssen einen offiziellen Korrespondenten ernennen und alle Unternehmen außerhalb der USA müssen einen US Agent ernennen. Für diese wichtigen Rollen bietet Qserves US-Büro Unterstützung bei den FDA-Verfahren.
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NMPA China Agent
Sie suchen einen gesetzlichen Vertreter in China? Die NMPA verlangt von allen ausländischen Herstellern, die keine juristische Einheit in China haben, dass sie zu Beginn des Produktzulassungsprozesses einen China Agent benennen. Qserves bietet Ihnen ein Büro vor Ort und mehrsprachige Experten.
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Lokale Vertretung in anderen Ländern
Neben unseren eigenen Niederlassungen verfügen wir über ein Netzwerk von lokalen Partnern, die als Ihr unabhängiger lokaler und rechtlicher Vertreter fungieren können. Dies ist vor allem dann sinnvoll, wenn Ihr lokaler Vertriebspartner auch der Lizenznehmer für Ihr Produkt ist und Sie bei einem Wechsel des Vertriebspartners das Zulassungsverfahren von vorne beginnen oder die Zustimmung des Vertriebspartners zur Übertragung der Lizenz an einen Dritten einholen müssen.
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