Zulassung von Medizinprodukten in Brasilien
Regulatorische Konformität gemäss der ANVISA RDC 751/2022 Verordnung erreichen
Qserve unterstützt Sie bei der Medizinproduktezulassung und Pflege registrierter Produkte in der Datenbank der brasilianischen Gesundheitsbehörde Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Wir sind mit dem Zulassungsprotokoll vertraut und haben Erfahrung in der Erstellung der notwendigen Dokumentation für die Zulassung in Brasilien.
Regulatorische Konformität in Brasilien
Wie Qserve Hersteller bei der Zulassung von Medizinprodukten in Brasilien
Ist Brasilien Ihr erster Markt oder haben Sie bereits Zulassungen im Ausland? Wir unterstützen Sie von Anfang an bei der Erstellung und Einreichung Ihrer technischen Dokumentation. Wenn Sie bereits über eine technische Dokumentation für Ihr Produkt verfügen, vergleichen wir Ihre bestehende Dokumentation und die unterstützenden Nachweise mit den brasilianischen Anforderungen, um Überschneidungen und Ergänzungsbedarf zu identifizieren. Gemeinsam identifizieren wir die Hauptunterschiede zwischen den landesspezifischen Anforderungen und den EU/USA Medizinproduktevorschriften, um Ihre Markteinführungszeit zu verkürzen. Qserve hat eine brasilianische Expertin im Team, die gut mit der ANVISA kommunizieren kann.Vorteile der Zusammenarbeit mit Qserve
- Qserve ist ein führendes Beratungsunternehmen, das Dienstleistungen in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualität für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika anbietet.
- Wir sind darauf spezialisiert, unsere Kunden bei der Erlangung und Aufrechterhaltung des weltweiten Marktzugangs zu unterstützen.
- Unser Team aus erfahrenen Regulierungs- und Qualitätsexperten verfügt über ein umfassendes Verständnis der regulatorischen Anforderungen und kann Herstellern helfen, sich in den komplexen Anforderungen zurechtzufinden.
- Qserve verfolgt einen praxisorientierten Ansatz, um Sie bei jedem Schritt auf diesem Weg zu unterstützen.
Benötigen Sie Unterstützung bei der regulatorischen Strategie oder bei der Zulassung von Medizinprodukten?
Qserve ist Ihr zuverlässiger Partner für die Marktzulassung in Brasilien
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