Medizinproduktezulassung in Asien-Pazifik und Lateinamerika
Neben den bekannten regulatorischen Märkten in Europa und den USA unterstützt Qserve auch andere aufstrebende Märkte für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD). In unserer kostenlosen Webinar-Reihe zur Zulassung von Medizinprodukten stellen unsere Experten aus aller Welt die Länder des asiatisch-pazifischen (APAC) und lateinamerikanischen (LATAM) Marktes vor und teilen ihre Erfahrungen aus der Praxis.
Webinare zum regulatorischen Weg
Neue Märkte für Medizinprodukte - der beste Weg
Um eine fundierte Entscheidung über die Markteinführung eines Produktes zu treffen, ist es wichtig, die Vor- und Nachteile der verschiedenen regulatorischen Wege für den Marktzugang zu kennen und zu wissen, was notwendig ist, um alle Anforderungen zu erfüllen.
In unseren On-Demand-Webinaren erfahren Sie mehr über das regulatorische Umfeld dieser Länder. Diese Webinare werden von unserem Regulatory Affairs Team durchgeführt.
Themen der Webinar-Reihe:
- Gründe für den Eintritt in den Medizinproduktemarkt des jeweiligen Landes
- Wie läuft der Zulassungsprozess ab?
- Wie kann man von einer Zulassung profitieren, um in andere Länder im asiatisch-pazifischen Raum oder in Lateinamerika zu expandieren?
- Was sind die Hauptunterschiede zwischen den länderspezifischen Anforderungen und den EU/USA Medizinproduktevorschriften?
- Wo gibt es Überschneidungen und wie kann die Technische Dokumentation im Fahrplan effizient genutzt werden?
- Aktuelle Neuigkeiten zu regulatorischen Entwicklungen in den Ländern.
Asien-Pazifik Teil 1 | China und Singapur
Eintritt in die asiatisch-pazifischen Märkte und Erfüllung der regulatorischen Anforderungen in China und Singapur.
On-Demand Aufzeichnung (Englisch)
Asien-Pazifik Teil 2 | Australien, Neuseeland, Indien, Malaysia
Eintritt in die asiatisch-pazifischen Märkte und Erfüllung der regulatorischen Anforderungen in Australien, Neuseeland, Indien und Malaysia.
On-Demand Aufzeichnung (Englisch)
Lateinamerika Teil 1 | Brasilien und Mexiko
Eintritt in die lateinamerikanischen Märkte und Erfüllung der regulatorischen Anforderungen in Brasilien und Mexiko.
On-Demand Aufzeichnung (Englisch)
Lateinamerika Teil 2 | Kolumbien und Argentinien
Eintritt in die lateinamerikanischen Märkte und Erfüllung der regulatorischen Anforderungen in Kolumbien und Argentinien.
On-Demand Aufzeichnung (Englisch)
Globaler Marktzugang
Profitieren Sie von unserer weltweiten regulatorischen Kompetenz und unserem lokalen Know-how. Wir verfügen über ein umfassendes Verständnis der nationalen Regularien und ihrer Schnittstellen. Von der ersten Idee bis zum globalen Marktzugang entwickeln wir Ihre globale Strategie.
Marktzulassung
Unterstützung bei der Medizinprodukte-Zulassung
Benötigen Sie Unterstützung bei Ihrer regulatorischen Strategie und der Zulassung von Medizinprodukten? Als verlässlicher Partner für den globalen Marktzugang stehen wir Ihnen zur Seite. Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir die für Sie beste Strategie und einen erfolgreichen Fahrplan.
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