Leiterin Medizinprodukte
Leitende Beraterin
Inette ist Expertin für Borderline-Produkte und Teil des Regulatory Affairs Teams von Qserve. Ihre Kernkompetenzen liegen im Bereich der Borderline-Produkte (Produkte für Harnwegs- und Vaginalinfektionen, Adipositas, Darmsyndrome, Allergien und dermatologische Anwendungen).
Sie kombiniert umfangreiche Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der regulatorischen Arbeit für Lebensmittel und Medizinprodukte sowie im B-to-C Marketing mit einem pragmatischen, proaktiven und ergebnisorientierten Ansatz. Sie hat Erfahrung im Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Zertifizierung und weltweiten Zulassung von nicht-aktiven Produkten.
Bevor sie zu Qserve kam, hatte Inette verschiedene Managementpositionen in der Gesundheits- und Medizinprodukteindustrie inne. In den letzten 7 Jahren war sie bei PK (Peters Krizman), einem internationalen Medizinprodukteunternehmen, verantwortlich für Design und F&E, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Für PK hat Inette das ISO13485 Qualitätssystem aufgebaut, die Bewertungen der Benannten Stelle geleitet, technische Dokumentationen und klinische Bewertungen erstellt und die Registrierung und Einreichung des Medizinprodukteportfolios geleitet.
Inette hat einen Abschluss in Lebensmitteltechnologie (MSc.) und mehr als 20 Jahre Berufserfahrung im B-to-C Marketing und Vertrieb in der Gesundheitsbranche sowie im Einkauf und Merchandising im Lebensmittel- und Drogeriehandel.