Experte für Aktive Medizinprodukte
Berater
Bingshuo (Bing) ist seit August 2022 als Berater bei Qserve tätig und hat seinen Sitz in Berlin. Sein Hintergrund liegt im Bereich der Neurotechnologie - an der Schnittstelle von Neurowissenschaft, Technologie und Gesundheit. Er hat mehr als 7 Jahre im Bereich der Neurotechnologie gearbeitet, wo er an verschiedenen bahnbrechenden F&E-Projekten beteiligt war, darunter die Entwicklung eines hochkanaligen drahtlosen Gehirnimplantats zur Wiederherstellung des Sehvermögens, die Entwicklung eines tragbaren Sensors zur Stressüberwachung und die Entwicklung neuer nicht-invasiver Hirnstimulationstherapien für die Parkinson-Krankheit. Neben seiner F&E-Tätigkeit als Wissenschaftler verfügt Bing auch über mehrjährige Erfahrung in regulatorischen und qualitätsbezogenen Angelegenheiten für ein risikoreiches aktives implantierbares Medizinprodukt in einem Neurotech-Start-up sowie in der regulatorischen und operativen Beratung von Start-ups und Unternehmen außerhalb der Medizinproduktebranche beim Eintritt in den Medizinproduktemarkt.
Bing über seine Arbeit bei Qserve
Der rasante technologische Fortschritt hat eine Reihe aufregender Möglichkeiten eröffnet, die Art und Weise, wie wir mit Gesundheit und Krankheit umgehen, zu revolutionieren. Regulierung und Qualität sind entscheidende Bestandteile dieser technologiegetriebenen Gesundheitsrevolution. Ich freue mich, Teil des globalen Qserve-Teams zu sein, um Entwickler und Hersteller von Medizinprodukten bei der Bewältigung ihrer regulatorischen und qualitätsbezogenen Herausforderungen zu unterstützen und ein Katalysator für diese spannende Revolution zu sein!
Vor Qserve:
Bing studierte Psychologie und vorklinische Medizin in den USA und erhielt seinen M.S. und Ph.D. in Neurowissenschaften von der Max-Planck-Gesellschaft und der Universität Tübingen in Deutschland. Seine Postdoc-Ausbildung absolvierte er am Niederländischen Institut für Neurowissenschaften der Königlich Niederländischen Akademie der Künste und Wissenschaften in Amsterdam. Während seiner Doktorarbeit leitete Bing ein multidisziplinäres Team, das eine bahnbrechende technische Lösung zur Untersuchung der durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) ausgelösten neuronalen Aktivität in vivo entwickelte. Während seiner Zeit als Postdoktorand war Bing Teil eines Teams, das die Machbarkeit der Anwendung strukturierter, hochdichter elektrischer Hirnstimulation zur Erzeugung künstlicher Sinneswahrnehmungen demonstrierte. Unmittelbar vor seiner Tätigkeit bei Qserve arbeitete Bing für kurze Zeit bei einer großen multinationalen Unternehmensberatung, wo er verschiedene Kunden aus den Bereichen Medizintechnik und Pharmazie beriet.
Bings Kernkompetenzen
- Fundierte wissenschaftliche Kenntnisse in Neurowissenschaften, Neurologie, Psychiatrie und Psychologie
- Fundierte technische Kenntnisse in der Neurotechnologie, insbesondere Hirnstimulation und Brain-Computer-Interfaces
- Operative Umsetzung von regulatorischen und Qualitätsanforderungen
- Medizinproduktdesign und Entwicklungsprozessmanagement
- Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte (ISO 13485)
- Implementierung eines Risikomanagementsystems für Medizinprodukte (ISO 14971)
- Design klinischer Studien und Evidenzbewertung
- Biostatistik
- Erstellung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte
- Technisches und wissenschaftliches Schreiben