Clinical Writer(Klinischer Schreiber)
Jorn van Binsbergen ist seit Oktober 2021 als Clinical Writer (Klinischer Schreiber) bei der Qserve Group tätig und arbeitet im Qserve CRO-Team.
Jorn über seine Arbeit bei Qserve
Ich möchte mein Wissen und meine Fähigkeiten einsetzen, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Ich habe Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie, wo ich zuvor für einen Hersteller von orthopädischen Produkten und Implantaten gearbeitet habe. Jetzt bei Qserve freue ich mich darauf, meine Kenntnisse durch die Arbeit mit verschiedenen Kunden zu erweitern. Hauptsächlich werde ich an der klinischen Bewertung von Produkten beteiligt sein. Ich freue mich darauf, mich bei Qserve in klinischen und regulatorischen Fragen weiterzuentwickeln.
Vor Qserve
Jorn hat seinen Bachelor und Master in medizinischer Biologie an der Radboud Universität in Nijmegen absolviert. Während seines Masterstudiums spezialisierte er sich auf klinische Biologie und war schon immer daran interessiert, grundlegende Kenntnisse der menschlichen Physiologie zur Verbesserung der Gesundheit einzusetzen.
Nach Abschluss seines Studiums beschloss er, das akademische Umfeld zu verlassen und in die Medizinproduktebranche einzusteigen, indem er eine Stelle als Qualitätsingenieur bei einem kleinen Medizinproduktehersteller annahm. Während seiner Tätigkeit als Qualitätsingenieur erwarb er fundierte Kenntnisse in den Bereichen Regulierung und Qualität von Medizinprodukten.
Als Clinical Writer bei Qserve ist er an der Planung und Vorbereitung klinischer Studien beteiligt. Dazu gehört die Erstellung von Prüfplänen und -berichten, die Durchführung von Literaturrecherchen bis hin zur Entwicklung von Strategien und Plänen für die klinische Nachbeobachtung.
Jorns Kernkompetenzen:
- Grundkenntnisse der Europäischen Verordnung über Medizinprodukte (MDR)
- Erfahrung mit der ISO 13485
- Fundiertes wissenschaftliches und technisches Schreiben
- Planung und Durchführung systematischer Datenbankrecherchen, kritische Bewertung und Review wissenschaftlicher Literatur
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten
- Gute Kenntnisse in regulatorischen Fragestellungen
- Erfahrung in der Gap-Analyse
- Kenntnisse im Risikomanagement
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