Berater
Aibang Yuan ist Berater bei Qserve in Nanjing, China. Er koordiniert die Zusammenarbeit mit lokalen Prüflaboren und unterstützt bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für Klasse 1-Produkte der NMPA (ehemals CDFA). Darüber hinaus ist er für die Marktüberwachungsaktivitäten (PMS) des chinesischen Qserve Büros verantwortlich. Außerdem ist er Qualitätssicherungsbeauftragter der Qserve Group China.
Aibang hat einen Master-Abschluss in Bioengineering von der Nanjing TECH University mit einem Hintergrund in Biologie und organischer Chemie. Bevor er zu Qserve China kam, arbeitete er als Qualitätsingenieur bei GENESKY. Dort war er für das Qualitätsmanagement der Produktion von Medizinprodukten und deren Zulassung verantwortlich.
Aibang über Qserve:
„Qserve ist für mich dynamisch und spannend. Hier kann man viel über die Vorschriften in verschiedenen Teilen der Welt lernen und ist immer auf dem Laufenden über globale regulatorische Änderungen. Qserve bietet auch zahlreiche Schulungsmöglichkeiten, die den Horizont erweitern und das Wissen ständig bereichern. Die Zusammenarbeit mit unserem großartigen globalen Team macht mir als Mitglied des chinesischen Teams sehr viel Spaß. Durch unsere Arbeit helfen wir unseren Kunden, Probleme mit praktischen Ansätzen zu lösen.“
Aibang ist vertraut mit:
- Zulassungsanforderungen und -verfahren der NMPA
- Aufbau und Betrieb von Qualitätsmanagementsystemen
- Produktionsanforderungen für Medizinprodukte gemäß NMPA
- verschiedenen Arten von Testverfahren.
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