Regulatory Affairs Associate
Vorstellung:
Melissa ist seit 2019 bei Qserve. Sie konnte es kaum erwarten, mehr über die Welt der Medizinprodukte zu erfahren, und mit ihren starken administrativen und serviceorientierten Fähigkeiten unterstützt sie das globale Zulassungsteam seit 2021. Ihr Schwerpunkt liegt auf dem UK Responsible Person Service, aber sie kann auch in anderen Ländern unterstützend tätig sein.
Sie ist verantwortlich für die Einreichung von Registrierungsdossiers für Medizinprodukte- und In-vitro-Diagnostik-Unternehmen und deren Produkte für den weltweiten Marktzugang. Melissa hält Kontakt zu den Kunden und stellt die relevanten Dokumente zusammen, um die Registrierungsdossiers für die Kunden vorzubereiten. Sie prüft die Registrierungsdossiers auf Vollständigkeit und Zulässigkeit und stellt sicher, dass die Produkte und die Registrierungsdossiers in der entsprechenden Datenbank (z.B. MHRA-Datenbank für Großbritannien) registriert sind.
Melissa hat die meiste Erfahrung mit der Gesetzgebung und den Datenbanken für Großbritannien, arbeitet aber auch mit den Datenbanken anderer Länder für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika.
Vor Qserve:
Melissa begann ihre Karriere als Tanzlehrerin in einem ganz anderen Bereich. Sie ist kreativ, begeistert und weiß, wie man Menschen motiviert. Danach arbeitete sie als Visual Merchandiser für eine internationale Marke. Dort entwickelte sie über viele Jahre ihre Managementfähigkeiten und ihr Auge fürs Detail. Melissa glaubt an Teamarbeit, hat eine gute Menschenkenntnis und ist gut im Multitasking.
Sie entschied sich für eine neue Herausforderung und bekam die Chance, bei Qserve zu arbeiten. Mit ihrem Einfühlungsvermögen und ihrer Menschenkenntnis hilft sie Kunden, Partnern, Gesundheitsbehörden und Kolleginnen und Kollegen bei der Bewältigung ihrer Aufgaben.Sie entschied sich für eine neue Herausforderung und bekam die Chance, bei Qserve zu arbeiten. Mit ihrem Einfühlungsvermögen und ihrer Menschenkenntnis hilft sie Kunden, Partnern, Gesundheitsbehörden und Kolleginnen und Kollegen bei der Bewältigung ihrer Aufgaben.
Derzeit arbeitet sie in der Abteilung Regulatory Affairs im globalen Zulassungsteam. Dort ist sie für die Einreichung von Zulassungsdokumenten für Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika und deren Produkte in verschiedenen Ländern verantwortlich.
Melissa über ihre Arbeit bei Qserve:
Als ich bei Qserve anfing, fühlte ich mich schnell als Teil des Teams. Schon bald bot sich mir die Gelegenheit, meine Rolle im globalen Zulassungs- und Registrierungsteam, in dem ich mit Kunden, Partnern und Gesundheitsbehörden zusammenarbeite, zu erweitern, und ich habe diese Chance mit beiden Händen ergriffen. Ich arbeite gerne in unserem Team, strukturiere unsere tägliche Arbeit und helfe unseren Kunden, ihre Zulassungen erfolgreich abzuschließen.
Melissas Kernkompetenzen:
- Unterstützung bei globalen Registrierungen in verschiedenen Ländern
- Kommunikation von Registrierungsanforderungen für den Marktzugang, mit Schwerpunkt auf Großbritannien
- Überprüfung und Einreichung der Registrierungsdokumentation für Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
- Durchführung des Registrierungsprozesses für Kunden durch Kommunikation mit den zuständigen lokalen Behörden
- Management des UK Responsible Service innerhalb von Qserve