Représentation locale
Vous avez besoin d'un représentant local?
La plupart des pays exigent qu'un fabricant étranger désigne un représentant local autorisé ou un détenteur de licence s'il souhaite commercialiser ses dispositifs. Grâce à nos entités locales et à nos agents et représentants internationaux, nous pouvons agir en tant qu'entité légale, établie avec une adresse physique, et agir au nom de votre entreprise en tant que partie indépendante sans conflit d'intérêt entre Qserve et le fabricant.
Mandataire européen
Vous cherchez un représentant autorisé européen (RAE)? Les directives européennes sur les dispositifs médicaux exigent que les fabricants n'ayant pas d'établissement enregistré dans l'UE désignent un mandataire.
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Personne responsable au Royaume-Uni (UKRP)
Depuis que le Royaume-Uni a quitté l'UE le 31 janvier 2020 (Brexit), les fabricants n'ayant pas d'établissement au Royaume-Uni doivent désigner une personne responsable britannique (UK RP). La personne responsable britannique agit au nom du fabricant étranger pour toutes les communications avec la MHRA, y compris l'enregistrement.
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Services d'agent américain et de correspondant officiel pour les établissements enregistrés auprès de la FDA
Tous les établissements enregistrés auprès de la FDA doivent nommer un correspondant officiel et, pour tous les établissements situés en dehors des États-Unis, un agent américain doit également être désigné. Le bureau américain de Qserve vous aide à vous y retrouver dans les procédures de la FDA pour ces rôles essentiels.
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Agent en Chine (NMPA)
Vous cherchez un représentant légal en Chine ? La NMPA exige que les fabricants étrangers qui n'ont pas d'entité légale en Chine désignent un agent chinois lorsqu'ils entament la procédure d'enregistrement de leur produit. Faites appel au bureau local de Qserve et à ses experts multilingues.
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Représentation locale dans d'autres pays
Outre nos propres sites, nous disposons d'un réseau de partenaires locaux qui peuvent vous servir de représentant local et légal indépendant. C'est un bon choix si votre distributeur local est également le détenteur de la licence de votre produit et que le changement de distributeur implique de recommencer la procédure d'enregistrement ou de demander son autorisation pour le transfert à une autre partie.
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