Accès au marché
Nos services de consulting
En collaboration avec une équipe mondiale d'experts, Qserve gère un large éventail de projets dans le secteur des dispositifs médicaux et des DIV. Ensemble, nous mettons votre dispositif médical sur le marché mondial. Vous avez besoin d'un partenaire pour vous aider à préparer votre produit à l'approbation et à la mise sur le marché ? Nous proposons une large gamme de mise en conformité, notamment en stratégie réglementaire, le référencement des dispositifs, la conformité des systèmes de gestion de la qualité et la représentation réglementaire dans le pays.
Affaires réglementaires
Les réglementations varient en fonction du dispositif médical et du marché que vous souhaitez pénétrer. Nos équipes vous aident à relever les défis internationaux en matière d'affaires réglementaires et d'assurance qualité dans le monde entier.
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Essais cliniques
Nous prenons en charge toutes vos études cliniques en vue du marquage CE ainsi que le suivi clinique après commercialisation (PMCF). Ensemble, nous obtiendrons des preuves cliniques suffisantes pour satisfaire la règlementation.
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Assurance de la qualité
Formation sur le terrain, élaboration de programmes d'audit interne, mise en place de systèmes de qualité pour les jeunes entreprises, assistance à la revue de la gestion des processus et gestion de la qualité par intérim.
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Académie de formation
La connaissance en interne des exigences réglementaires et de qualité facilite le processus de mise sur le marché des produits et donne un aperçu de la sécurité et des performances cliniques.
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