Dates: du 14 au 17 septembre 2026
Lieu: Charlotte Convention Centre, Charlotte, Caroline du Nord, États-Unis
Langue: anglais
Présentation:
RAPS Convergence proposera des présentations animées par des experts et des occasions de réseautage, ainsi que quelques surprises spéciales pour célébrer le 50e anniversaire de notre société.
Nous sommes ravis de vous accueillir au stand #517, où nos experts Qserve se tiendront à votre disposition pour discuter des défis réglementaires, partager leurs connaissances et répondre à vos questions. Au cours de cet événement, plusieurs sessions animées par des intervenants Qserve ainsi que des ateliers pré-conférence auront lieu. Vous trouverez plus d’informations ci-dessous.
Détails des sessions
Atelier pré-conférence : Les tenants et aboutissants de la proposition de révision ciblée de la Commission concernant le MDR et l’IVDR (1er jour sur 2)
Intervenant Qserve : Gert Bos
Lundi 14 septembre 2026, de 8 h 30 à 16 h 00 (EDT)
Thème : cet atelier propose une analyse complète des simplifications proposées pour le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) et le règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) ; nous examinerons systématiquement la proposition à travers les principaux domaines réglementaires. Le premier jour, nous aborderons les principes fondamentaux, la classification et l’évaluation de la conformité
Atelier pré-conférence : Les tenants et aboutissants de la proposition de révision ciblée du MDR et de l’IVDR par la Commission (Jour 2 sur 2)
Intervenant Qserve : Gert Bos
Mardi 15 septembre 2026, de 8 h 30 à 16 h 00 (EDT)
Thème : cet atelier propose une analyse exhaustive des simplifications proposées pour le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) et le règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR), au cours de laquelle nous examinerons systématiquement la proposition à travers les principaux domaines réglementaires. Le deuxième jour, nous aborderons les thèmes suivants : données probantes , surveillance, accueil et perspectives d’avenir
Atelier pré-conférence : L’éthique en action : outils pratiques pour gérer les dilemmes réglementaires
Modératrice Qserve : Mindy McCann
Mardi 15 septembre 2026, de 8 h 30 à 16 h 00 (EDT)
Thème : Cet atelier vous aidera à définir votre propre code de conduite éthique et à clarifier vos responsabilités professionnelles lorsque vous êtes confronté à des pressions d’ordre éthique. Des experts du secteur issus des domaines de la fabrication, du conseil et du recrutement utiliseront des scénarios concrets pour explorer comment reconnaître et gérer les dilemmes éthiques, et décider quand et comment prendre la parole.
Session : Petits fabricants : défis et enseignements tirés
Intervenant Qserve : Robert Paassen
Mercredi 16 septembre 2026, de 9 h 15 à 10 h 30 (EDT)
Thème : Cette session portera sur les parcours réglementaires des start-ups du secteur des dispositifs médicaux sur les marchés européens et américains, en mettant l’accent sur les approches « lean » permettant une mise sur le marché en moins d’un an.