Datum: 14. – 17. September 2026
Veranstaltungsort: Charlotte Convention Centre, Charlotte, North Carolina, USA
Sprache: Englisch
Einleitung
Die RAPS Convergence bietet von Experten geleitete Vorträge und Gelegenheiten zum Networking sowie einige besondere Überraschungen zur Feier des 50-jährigen Jubiläums unserer Gesellschaft.
Wir freuen uns darauf, Sie am Stand Nr. 517 zu begrüßen, wo unsere Qserve-Experten Ihnen gerne zur Verfügung stehen, um regulatorische Herausforderungen zu erörtern, Einblicke zu geben und Ihre Fragen zu beantworten. Während der Convergence finden mehrere Vorträge von Qserve-Referenten sowie Workshops im Vorfeld der Konferenz statt. Weitere Informationen finden Sie weiter unten.
Details zu den Vorträgen
Workshop vor der Konferenz: Die Einzelheiten des Vorschlags der Kommission zur gezielten Überarbeitung der MDR und IVDR (Tag 1 von 2)
Qserve-Referent: Gert Bos
Montag, 14. September 2026, 8:30 – 16:00 Uhr EDT
Thema: Dieser Workshop bietet eine umfassende Analyse der vorgeschlagenen Vereinfachungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR), wobei wir den Vorschlag systematisch anhand wichtiger regulatorischer Bereiche untersuchen werden. Am ersten Tag behandeln wir die Grundlagen, die Klassifizierung und die Konformitätsbewertung
Workshop vor der Konferenz: Die Einzelheiten des Vorschlags der Kommission zur gezielten Überarbeitung der MDR und IVDR (Tag 2 von 2)
Qserve-Referent: Gert Bos
Dienstag, 15. September 2026, 8:30–16:00 Uhr EDT
Thema: Dieser Workshop bietet eine umfassende Analyse der vorgeschlagenen Vereinfachungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) und der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR), wobei wir den Vorschlag systematisch anhand der wichtigsten regulatorischen Bereiche untersuchen werden. Am zweiten Tag behandeln wir die Themen Evidenz , Überwachung, Umsetzung und Ausblick
Workshop vor der Konferenz: Ethik in der Praxis: Praktische Hilfsmittel zur Bewältigung regulatorischer Dilemmata
Qserve-Moderatorin: Mindy McCann
Dienstag, 15. September 2026, 8:30–16:00 Uhr EDT
Thema: Dieser Workshop hilft Ihnen dabei, Ihren eigenen ethischen Verhaltenskodex zu definieren und berufliche Verantwortlichkeiten zu klären, wenn Sie mit ethischem Druck konfrontiert sind. Branchenexperten aus den Bereichen Fertigung, Beratung und Personalbeschaffung werden anhand realer Szenarien untersuchen, wie man ethische Dilemmata erkennt und bewältigt und wann und wie man sich zu Wort meldet.
Veranstaltung: Kleine Fertigungsunternehmen: Herausforderungen und gewonnene Erkenntnisse
Qserve-Referent: Robert Paassen
Mittwoch, 16. September 2026, 9:15 – 10:30 Uhr EDT
Thema: Im Mittelpunkt der Sitzung stehen die Zulassungswege für Start-ups im Bereich Medizinprodukte auf dem europäischen und dem US-amerikanischen Markt, wobei der Schwerpunkt auf „Lean“-Ansätzen liegt, die einen Markteintritt innerhalb eines Jahres ermöglichen.