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Die Rolle der biologischen Sicherheit und des Risikomanagements bei der Entwicklung von Medizinprodukten

Die von ISO-Normen geleitete biologische Beurteilung von Medizinprodukten muss in den Risikomanagementprozess integriert werden, um eine umfassende Berücksichtigung biologischer Risiken zu gewährleisten. Dies stellt für Hersteller oft eine Herausforderung dar, die Qserve durch die Zusammenarbeit von Experten, eine strukturierte Bewertung und die Integration von Daten löst, um die Sicherheitsbewertung und -prüfung zu verbessern.

Biokompatibilität Verordnung über Medizinprodukte Medizinprodukte Risikomanagement

Januar 24, 2024

FDA-Vorschlag zur Änderung der Klassifizierung bestimmter Wundauflagen, Salben und Flüssigkeiten

Blog FDA Medizinprodukte

Ergebnisse

On-Demand Webinars | Medical Device Registration in worldwide countries

New to our On-Demand webinar series: Canada. Watch our On-Demand webinars to learn more about the regulatory framework in Asia-Pacific, Latin American countries and Canada, presented by our regulatory affairs associates around the world.

ANVISA Argentinien Brasilien Kanada China Kolumbien Weltweite Zulassungen Indien Malaysia Market Access China Zulassung von Medizinprodukten Verordnung über Medizinprodukte Mexiko Neuseeland NMPA On-Demand Webinar Regulatorische Angelegenheiten Singapur

Ensuring Data Integrity in Medical Device Submissions: FDA's Call to Action

FDA Verordnung über Medizinprodukte Medizinprodukte

Die Rolle der biologischen Sicherheit und des Risikomanagements bei der Entwicklung von Medizinprodukten

Die von ISO-Normen geleitete biologische Beurteilung von Medizinprodukten muss in den Risikomanagementprozess integriert werden, um eine umfassende Berücksichtigung biologischer Risiken zu gewährleisten. Dies stellt für Hersteller oft eine Herausforderung dar, die Qserve durch die Zusammenarbeit von Experten, eine strukturierte Bewertung und die Integration von Daten löst, um die Sicherheitsbewertung und -prüfung zu verbessern.

Biokompatibilität Verordnung über Medizinprodukte Medizinprodukte Risikomanagement

Fragen & Antworten: Medizinprodukte-Regulierung in China

Hier finden Sie die am häufigsten gestellten Fragen und Antworten rund um das Thema Marktzulassung in China. Dieses Whitepaper beantwortet 21 Fragen zu den chinesischen Regularien für Medizinprodukte (NMPA). Alles, was Sie über die Zulassung von Medizinprodukten in China wissen müssen.

China China Agent Weltweite Zulassungen Market Access China Zulassung von Medizinprodukten NMPA Whitepaper Highlights

Countdown to Compliance: Safeguarding Your EU Market Access in Less Than 100 Days – Stay on Track!

As the May 26, 2024, deadline for EU MDR transition approaches, regulatory compliance becomes paramount.

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