Webinaire en direct | États-Unis et UE : par où commencer pour vos nouveaux dispositifs médicaux ?

Date: 7 octobre 2026

Heure: 16 h 00 - 17 h 00 CET | 10 h 00 - 11 h 00 EDT

Lieu: en ligne

Langue: Anglais 

Introduction

L'incertitude croissante entourant le règlement MDR 2.0 incite de plus en plus de fabricants de dispositifs médicaux à remettre en question l'idée selon laquelle l'Europe serait le lieu naturel pour lancer un nouveau dispositif.Les États-Unis offrent une plus grande clarté réglementaire, mais à un coût plus élevé, et les délais d'examen sont désormais allongés en raison des réductions d'effectifs au sein de la FDA.

Alors, où votre dispositif innovant devrait-il être commercialisé en premier? Au cours de cette session, nos experts passeront en revue les avantages, les inconvénients et les réalités pratiques de chaque option afin que vous puissiez prendre votre décision en toute confiance.

La session comprend une présentation informelle de 45 minutes suivie d’une séance de questions-réponses en direct. Vous pouvez soumettre vos questions via le formulaire d’inscription, par e-mail à l’adresse marketing@qservegroup.com, ou directement pendant l’événement.

Objectifs pédagogiques:

En participant à ce webinaire, les participants seront en mesure de :

• Comparer les parcours réglementaires de l’UE et des États-Unis pour les dispositifs innovants en termes de coût, de délais et de prévisibilité.
• Évaluer dans quelle mesure l’incertitude actuelle liée au MDR 2.0 doit être prise en compte dans votre stratégie d’entrée sur le marché.
• Évaluer l’impact concret des réductions d’effectifs au sein de la FDA et de l’allongement des délais d’examen sur une stratégie privilégiant le marché américain.
• Identifier les questions clés qui déterminent quel marché doit être prioritaire pour votre dispositif spécifique.
• Élaborer une justification solide pour définir l’ordre de vos entrées sur les marchés mondiaux.
  

À qui s'adresse ce webinaire?

Ce webinaire s’adresse aux professionnels du secteur des technologies médicales impliqués dans le développement de dispositifs médicaux innovants, notamment :

• Les responsables des affaires réglementaires chargés d’élaborer la stratégie d’entrée sur le marché
• Les fabricants indécis quant à la voie à suivre en priorité
• Les équipes ayant des intérêts commerciaux sur les marchés de l’UE, des États-Unis et/ou de la Chine

Ce webinaire vous sera particulièrement utile si vous vous apprêtez à commercialiser un dispositif innovant et que vous vous demandez par où commencer.