Chez Qserve CRO, nous sommes fiers de notre équipe de professionnels hautement qualifiés qui s'engagent à fournir des services d'essais cliniques de haute qualité. Aujourd'hui, nous sommes ravis de vous présenter Bianca Lutters, notre responsable du département clinique chez Qserve, avec plus de 17 ans d'expérience dans des rôles stratégiques et décisionnels dans le domaine des dispositifs médicaux et des IVD.
Depuis 2022, Bianca est devenue la personne de référence pour un soutien clinique à 360 degrés. Elle a travaillé pour différents organismes notifiés et a occupé des postes de direction dans l'industrie, apportant des connaissances et une expérience précieuses à le CRO. Elle adapte les attentes de ses clients de manière individuelle et fournit constamment des solutions pratiques.
Le travail au sein d'un CRO peut être très dynamique, de nombreux aspects différents nécessitant une attention particulière pendant les essais cliniques. Grâce à l'expertise et à l'expérience de Bianca, nous sommes en mesure de gérer les possibilités, de nous concentrer sur des investissements réalistes en termes de temps et de ressources, et de rester conformes aux exigences spécifiques. Grâce à ses connaissances uniques et à son expérience pratique, le CRO peut offrir des services allant de la conception stratégique d'une étude à la finalisation des rapports à soumettre à l'organisme notifié, et tout ce qui se trouve entre les deux. Vous pouvez compter sur Qserve CRO à chaque étape.
Basée aux Pays-Bas, Bianca est la personne de référence pour nos études pré- et post-commercialisation sur les dispositifs médicaux et les IVD. Elle est également auditrice principale et formatrice certifiée pour les normes ISO 14155, ISO 13485 et MDR 2017/745.
Faites équipe avec le CRO Qserve pour votre essai clinique. Si vous êtes à la recherche d'un partenaire fiable pour mener votre étude efficacement, assurer la conformité et éviter les raccourcis inutiles, Bianca et l'équipe de Qserve CRO sont là pour s'assurer que votre étude se déroule sans problème et respecte le budget. Contactez nous dès aujourd'hui!