Comment mener des enquêtes PMCF de haute qualité dans le cadre du RMD de l'UE ? Nous sommes ravis de partager un article gratuit publié dans le numéro de février 2025 du JMDR, "𝐇𝐢𝐠𝐡-𝐪𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐲 𝐏𝐌𝐂𝐅 𝐬𝐮𝐫𝐯𝐞𝐲𝐬 𝐮𝐧𝐝𝐞𝐫 𝐭𝐡𝐞 𝐄𝐔 𝐌𝐃𝐑 - 𝐟𝐫𝐨𝐦 𝐩𝐥𝐚𝐧𝐧𝐢𝐧𝐠 𝐭𝐡𝐫𝐨𝐮𝐠𝐡 𝐭𝐨 𝐞𝐱𝐞𝐜𝐮𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐚𝐧𝐝 𝐝𝐚𝐭𝐚 𝐚𝐧𝐚𝐥𝐲𝐬𝐢𝐬." Cet article a été rédigé en collaboration avec Jorn van Binsbergen, Amber Majoor, Marcus Torr, Chris Webb, Martha Vakalopoulou-Paschalidou et Lily Pitter.
C'estJorn van Binsbergen, l'un de nos rédacteurs, qui résume le mieux la situation : "Une enquête PMCF bien structurée n'est pas seulement un exercice de conformité, c'est la clé pour générer des preuves cliniques significatives qui soutiennent réellement la sécurité des patients et la performance des produits."
Téléchargez l'article pour obtenir des informations complètes sur le CCPF, notamment sur les points suivants
Comprendre toutes les étapes applicables dans le processus de création et d'exécution d'enquêtes PMCF de haute qualité, souvent illustrées par des exemples pratiques ;
Identifier les éléments requis dans une enquête du CCPF, en mettant l'accent sur la manière de lier les allégations cliniques à des paramètres de résultats mesurables et à des critères d'acceptation ;
Comprendre que la conception du questionnaire est un facteur essentiel pour garantir la collecte de données précises et mesurables ;
Apprendre à définir une méthodologie appropriée pour l'exécution d'une enquête PMCF, y compris la programmation et la validation de l'enquête, la collecte des données et la gestion des données ;
Étudier quelques exemples d'analyse des données finales, ainsi que des conseils sur ce qu'il convient de faire si les données collectées ne sont pas conformes aux attentes et ne répondent pas aux critères d'acceptation.
Téléchargez l'article en cliquant sur le lien suivant :https://lnkd.in/eZimnhnS.