Market Access

Ein globales Netzwerk aus Expertise für Medizinprodukte

Länder

Wir verstehen Ihren Wunsch, Ihr Medizinprodukt weltweit zu vermarkten.


Unser globales Beraterteam bietet Ihnen mehr als 800 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der Regulatory Compliance von Medizinprodukten. Wir unterstützen unsere Kunden für über 1000 verschiedene Medizinprodukte.

Gebiete

Schwerpunkte 

 

 

Europa

Wir sind eine weltweit tätige Beratungsorganisation im  Medizinprodukte-Sektor mit Hauptsitz in den Niederlanden. Wir haben Hunderte von Medizinproduktehersteller bei der CE-Kennzeichnung in Europa unterstützt.

Unser Wissen über die Europäische Medizinprodukteverordnung stellt sicher, dass wir Sie mit einer effizienten Strategie für Ihr Medizinprodukt unterstützen können

 

Vereinigte Staaten

Wir haben für hunderte von Medizinprodukten die Einreichung bei der US FDA durchgeführt.

Qserve kann über seine lokalen Niederlassungen als US-Agent und offizieller Korrespondent für alle Hersteller fungieren, die auf dem US-Markt aktiv werden möchten.

 

China

China wird zunehmend zu einem wichtigen Marktplatz, sowohl für lokale Hersteller von Medizinprodukten, als auch für Hersteller aus dem Ausland. Nicht nur der Markt für Medizinprodukte wächst in China, sondern auch die Komplexität der regulatorischen Anforderungen nimmt zu.

Qserve kann Ihnen helfen, erfolgreich auf dem chinesischen Markt zu navigieren, indem wir eine breite Palette von maßgeschneiderten Dienstleistungen anbieten, einschließlich der Erstellung von Zulassungsstrategien, Clinical Affairs, CFDA China Agent (Qserve hat eine lokale Niederlassung in China (WFOE), CFDA-Registrierung oder CRO-Dienste.

Market Access

Global registration


Möchten Sie international expandieren? Die Büros von Qserve in Europa, den Vereinigten Staaten und China sowie unser professionelles Partnernetzwerk stehen Ihnen zur Verfügung! Beachten Sie, dass sich überschneidende internationale Vorschriften auf Ihre Strategie auswirken können. Nutzen Sie unser Wissen und unser Netzwerk. 

 

Länder

 

Europe

  • EU
  • Italien
  • Spanien
  • Portugal
  • Frankreich
  • Russland
  • Schweiz

 

 

Amerika

  • Vereinigte Staaten
  • Kanada
  • Brasilien
  • Kolumbien
  • Andere

 


Asien & Ozeanien

  • China 
  • Süd Korea
  • Australien
  • Thailand
  • Malaysia

 

 

 

MEA Region

  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • Isreal
  • Ägypten
  • Andere