Key Opinion Leaders (KOLs) sind Experten und Vordenker auf ihrem Gebiet. Sie sind eine wichtige Ressource für F&E, Marktzugang und klinische Prüfungen. KOLs können Ihrer klinischen Prüfung einen großen Mehrwert verleihen, indem sie Ihnen helfen, ein glaubwürdiges Studienprotokoll mit wissenschaftlich relevanten Ergebnissen zu entwickeln. Vor und während der klinischen Prüfung kann ein KOL in der Rolle des Hauptprüfers andere Prüfer motivieren und die Zahl der Teilnehmer erhöhen. Ihre Präsenz auf dem Podium und ihr Einfluss auf Gleichgesinnte können von unschätzbarem Wert sein, wenn es darum geht, die Studienergebnisse zu verbreiten und Ihr Medizinprodukt in der medizinischen Fachwelt auf lokaler, regionaler oder sogar globaler Ebene zu propagieren.
Es ist von entscheidender Bedeutung, leistungsstarke Studienzentren zu finden, damit eine Studie ein Erfolg wird. Aber ein guter KOL ist nicht unbedingt ein erfolgreicher Studienteilnehmer. Sponsoren, die sich nur auf KOLs als Prüfer für ihre Studie konzentrieren, müssen sich darüber im Klaren sein, dass die Rekrutierung möglicherweise nicht optimal ist. Es kann auch schwierig sein, alle KOLs zu einer effizienten Zusammenarbeit zu bewegen, da sie oft gegensätzliche oder konkurrierende Interessen haben. Bei multizentrischen Studien ist es daher wichtig, die richtige Mischung von Prüfern zu engagieren und KOLs selektiv hinzuzufügen. Bei Studien an einem einzigen Zentrum muss der KOL auch einen akzeptablen Zugang zur Patientenpopulation haben, und idealerweise kann er oder sie einen Teil der täglichen Studienaufgaben an lokale Co-Prüfer delegieren.
In Bezug auf klinische Prüfungen. Protokollentwicklung, Standortauswahl und Standortmanagement werden häufig an ein CRO ausgelagert. In den meisten Fällen sind diese Aktivitäten mit Interaktionen mit KOLs verbunden. Ein gutes CRO wird sorgfältig mit Ihren KOLs zusammenarbeiten. Er wird ihn als Partner betrachten und seine Zeit, seine Meinung und sein wissenschaftliches Fachwissen anerkennen, während er die Studienstrategie auf die Prioritäten und Bedürfnisse des Sponsors abstimmt.
Wir von Qserve sind bereit, Ihnen bei der Identifizierung der richtigen KOLs für Ihre Studie zu helfen und diese wertvollen KOL-Beziehungen zu pflegen. Für weitere Informationen können Sie uns gerne kontaktieren.