Wir bei Qserve CRO sind stolz auf unser Team von hochqualifizierten Fachleuten, die sich der Erbringung qualitativ hochwertiger Dienstleistungen für klinische Studien verschrieben haben. Heute freuen wir uns, Ihnen Nienke vorzustellen, eine erfahrene Clinical Data Managerin, die mit ihrem Fachwissen die Integrität und Effizienz der klinischen Daten gewährleistet.
Nienke kam vor fast zwei Jahren zu Qserve und brachte wertvolle Erfahrungen aus verschiedenen Start-up-Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit. Die Arbeit in solch dynamischen Umgebungen verlangte von ihr, enge Budgets zu verwalten, mehrere Hüte zu tragen und schnelle, fundierte Entscheidungen zu treffen. Diese Anpassungsfähigkeit hat ihre praktische und lösungsorientierte Herangehensweise geprägt und macht sie zu einer Bereicherung für unser CRO-Team.
Nienke liebt es, Lösungen zu finden, anstatt sich auf Einschränkungen zu konzentrieren. Sie geht Herausforderungen mit einer Denkweise an, die Möglichkeiten und Optionen in den Vordergrund stellt, und sucht stets nach dem effektivsten und effizientesten Weg nach vorn. Dank ihres praxisorientierten Ansatzes hat sie eine Schlüsselrolle bei der Optimierung unseres CRO-Qualitätsmanagementsystems (QMS) und der erfolgreichen Implementierung unseres eTMF und CTMS gespielt. Darüber hinaus ist sie eine zertifizierte Designerin für die meisten der führenden elektronischen Datenerfassungssysteme (EDC) auf dem Markt.
Nienke arbeitet von den Niederlanden aus eng mit unseren Biostatistikern zusammen, um sicherzustellen, dass unsere Kunden wertvolle klinische Daten für die Einreichung von Berichten bei Benannten Stellen und der FDA erhalten. Ihr Fachwissen erstreckt sich auf Datenmanagementpläne, elektronische Fallberichtsformulare (eCRF), Datenüberprüfungspläne, Datenbereinigung und statistische Analysen. Sie ist bekannt für ihren geradlinigen, pragmatischen Kommunikationsstil, der sicherstellt, dass alle Prozesse einfach, praktikabel und vollständig konform bleiben.
Neben ihrem Fachwissen im Bereich Datenmanagement führtNienke auch (Experten-)Audits für ISO 14155 durch. Ihre fundierten Kenntnisse der ISO 14155 und der MDR 2017/745 sowie ihre Erfahrung in der Planung und Durchführung von Tierversuchen stärken die Fähigkeiten von Qserve CRO im Bereich der Einhaltung von Vorschriften und der klinischen Forschung.
Wenn Sie auf der Suche nach einem zuverlässigen Partner sind, der Ihre klinischen Daten effizient und gesetzeskonform verwaltet, sind Nienke und das Qserve CRO-Team für Sie da. Ganz gleich, ob Sie umfassende Unterstützung beim Datenmanagement oder Hilfe bei bestimmten Aspekten Ihrer Studie benötigen, wir sind bereit, den Erfolg Ihrer Studie sicherzustellen.
Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf, um mehr über unser Fachwissen zu erfahren und wie wir Sie bei Ihren klinischen Studien unterstützen können.