Qserve Group verleent expertondersteuning aan fabrikanten van medische hulpmiddelen, bij het op de markt brengen van hun producten binnen en buiten Europa. De vestiging in Amsterdam omvat thans acht medewerkers vanuit verschillende disciplines en werkervaringen. Daarnaast heeft de Qserve Group ook een vestiging in de USA.

Qserve Group zoekt op korte termijn

CONSULTANT

Functie omschrijving

De consultant is verantwoordelijk voor het voorbereiden en managen van technische documentatie van medische hulpmiddelen voor marktgoedkeuring zowel binnen (CE markering) als buiten Europa. Tevens kan de consultant betrokken worden bij product ontwikkelingstrajecten. Daarnaast is de consultant verantwoordelijk voor het opzetten, implementeren en onderhouden van kwaliteitsmanagement systemen.

Werkzaamheden:

• Ondersteunen/begeleiden van productontwikkelingteams
• Opzetten/onderhouden van product dossiers
• Ondersteunen en/of managen van validatie studies, b.v. verpakking validaties, preklinische evaluaties, sterilisatie validaties, enz.
• Het opstellen, implementeren en onderhouden van kwaliteitsmanagement systemen voor medische hulpmiddelen bedrijven en/of hieraan verwante bedrijven.
• Assisteren bij het opzetten en uitvoeren van productregistratie trajecten
• Het uitvoeren van audits

Functie eisen:

• Wij zoeken iemand met relevant universitair werk- en denkniveau (medische en/of
  biotechnologie, farmacie, chemische technologie of life science), passend binnen ons
  team.
• Analytisch denkvermogen;
• Werkervaring in de medische industrie of farmaceutische industrie is gewenst.
• Projectmanagement vaardigheden;
• Uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden;
• Team player;
• Flexibiliteit;
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse, Engelse en bij voorkeur Duitse en/of Franse taal in woord en geschrift;
• Bereidheid tot regelmatig reizen, zowel in binnenland als naar buitenland.

Indien u geinteresseerd bent kunt u uw CV en motivatie verzenden naar willibrord.driessen@qservegroup.com of contact opnemen met de heer W.W.M. Driessen Tel. 0299 412000